Suspendido

Phase I Trial of Anti-GPC3 Chimeric T Cells for Subjects With GPC3-Positive Advanced Hepatocellular Carcinoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Retroviral vector-transduced autologous T cells to express anti-GPC3 CARs

+ Fludarabine

+ Cyclophosphamide

BiológicoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+8

+ Adenocarcinoma

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

De 18 a 70 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalXinqiao Hospital of Chongqing
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Primary Objectives: 1. To evaluate the safety of intravenous administration of the anti-GPC3 CAR-T cells in patients with HCC or lung squamous cell carcinoma 2. To access the safety of anti-GPC3 CAR-T cells in HCC patients through catheter injection Secondary Objectives: 1. To evaluate the efficacy of anti-GPC3 CAR-T cells in patients with advanced HCC or lung squamous cell carcinoma 2. To monitor the serum cytokine and expression level of tumor markers such as AFP, CEA and GPC3 3. To assess the persistence in peripheral blood and intratumoral infiltration of anti-GPC3 CAR-T cells

Título OficialPhase I Trial of Anti-GPC3 Chimeric T Cells for Subjects With GPC3-Positive Advanced Hepatocellular Carcinoma
NCT03084380
Patrocinador PrincipalXinqiao Hospital of Chongqing
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaAdenocarcinomaEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoCarcinoma hepatocelularEnfermedades del HígadoNeoplasmas hepáticosNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epiteliales

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Expected to survive more than 3 months
PS 0-2
Immunohistochemistry was confirmed to be GPC3 positive hepatocellular carcinoma
Patients with no ability to receive TACE combined with sorafenib
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10 criterios de exclusión impiden participar
Hepatic encephalopathy, autoimmune diseases, or any uncontrolled active disease that hinders participation in the trial
Decompensated liver cirrhosis, liver function Child-pugh C grade
Portal vein tumor thrombus, arterial portal fistula, hepatic arteriovenous
Long-term use of immunosuppressive agents after organ transplantation
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Transcatheter arterial chemoembolization (TACE) combine with GPC3-CART infusion

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Department of Oncology, Xinqiao Hospital

Chongqing, ChinaAbrir Department of Oncology, Xinqiao Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio