Involved-field Radiotherapy with Intrathecal-MTX or Intrathecal-Ara-C for Leptomeningeal Metastases
MTX
+ Radiotherapy
+ Ara-C
Neoplasias Meningeas+2
+ Neoplasias
+ Neoplasias por Sitio
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a phase 2 clinical trial that aims to compare two different treatments for leptomeningeal metastases, a condition where cancer from a solid tumor spreads to the thin layers of tissue that cover the brain and spinal cord. The trial involves patients who will receive either involved-field radiotherapy with concurrent intrathecal-MTX or intrathecal-Ara-C. The goal of this study is to find a more effective treatment for this condition, potentially improving care and addressing current challenges faced by patients. During the trial, participants will undergo a combination of radiotherapy and intrathecal chemotherapy. The radiotherapy involves fractionated, conformal radiation given at a daily dose of 2 Gy, targeting sites of symptomatic disease, bulky disease observed on MRI, including the whole brain and basis cranii received 40 Gy in 20 fractions and/or segment of spinal canal received 40-50 Gy. The intrathecal chemotherapy is administered via lumbar puncture, with either MTX 15 mg plus dexamethasone 5 mg, or Ara-C 50mg plus dexamethasone 5 mg, once per week for 4 weeks. The clinical response is assessed using the RANO proposal for response criteria of LM disease.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 53 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
The First Hospital of Jilin University
Changchun, ChinaAbrir The First Hospital of Jilin University en Google Maps