Completado
Comparative Effects of A1 Versus A2®Cow Milk Based Formula and Breast Feeding on Alimentation and Gastrointestinal Digestion for the Infant: a Pilot Double-blinded, Randomized, Controlled Parallel Study
Qué se está evaluando
Oral consumption of Nutricia Aptamil Stage 1 formula
+ Oral consumption of a2® Platinum Stage 1 formula
+ Oral consumption of breast milk
Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados
+22 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Cuidados de Apoyo
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2015
Resumen
Patrocinador Principala2 Milk Company Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2015
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This pilot study primarily aimed to compare effects of breast feeding, A1 versus A2®cow milk based formula on alimentation and gastrointestinal digestion. The impact of the study products on fecal myeloperoxidase (MPO), short-chain fatty acid (SCFA), secretory immunoglobulin A (sIgA) concentration, gastrointestinal tolerance, defecating habit and infant growth were also evaluated.
Título OficialComparative Effects of A1 Versus A2®Cow Milk Based Formula and Breast Feeding on Alimentation and Gastrointestinal Digestion for the Infant: a Pilot Double-blinded, Randomized, Controlled Parallel Study
Patrocinador Principala2 Milk Company Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 33 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Willing to formula feeding and consume 600ml or more of IF each day;
Have normal electrocardiograms (ECG) and blood pressure during quiet respiration.
Agree not to take any medication, supplements, nutrition or other dairy products including acidophilus milk;
Parent(s) or legal guardian's consent to the study and willing to comply with study procedures;
Mostrar Más Criterios
16 criterios de exclusión impiden participar
Twins, multiple birth, low birth weight children, over birth weight children or early birth children with gestational age less than 37 weeks;
During pregnancy, the mothers had pregnancy complications or other disease that may affect the results;
Having serious diseases that may affect study interventions, such as neonatal sepsis, pneumonia (associated with respiratory failure), heart failure and other disease;
Having neonatal diarrhea or acute respiratory infections within 48hours before enrollment;
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoOral consumption of Nutricia Aptamil Stage 1 formula (traditional cow milk)
Grupo II
ExperimentalOral consumption of a2® Platinum Stage 1 formula (containing 100% A2® beta -casein)
Grupo III
Comparador ActivoOral consumption of breast milk
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio