Suspendido

NACAHThe Mechanism of Action of N-acetylcysteine for Reducing the Risk of Infection in Alcoholic Hepatitis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

N-acetyl cysteine (NAC)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+3

+ Hepatitis

+ Hepatitis Alcohólica

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalImperial College London
Contacto del EstudioNikhil Vergis, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Randomised controlled trial, open label.

Título OficialThe Mechanism of Action of N-acetylcysteine for Reducing the Risk of Infection in Alcoholic Hepatitis
NCT03069300
Patrocinador PrincipalImperial College London
Contacto del EstudioNikhil Vergis, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 42 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoHepatitisHepatitis AlcohólicaInfeccionesEnfermedades Hepáticas AlcohólicasEnfermedades del Hígado

Criterios

Inclusion Criteria: * Aged 18 years or older * Clinical alcoholic hepatitis: * Serum bilirubin \>80umol/L * History of alcohol excess (\>80g/day male, \>60g/day female) * Less than 4 weeks since admission to hospital * Maddrey's discriminant function (DF) \>32 * Informed consent Exclusion Criteria: * Alcohol abstinence of \>6 weeks prior to randomisation * Duration of jaundice \>3 months * Other causes of liver disease including: * Evidence of viral hepatitis (hepatitis B or C) * Biliary obstruction * Hepatocellular carcinoma * Evidence of current malignancy (except non-melanotic skin cancer) * Previous entry into the study * Patients with known hypersensitivity or previous reactions to NAC * Pregnant or lactating women

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
40mg prednisolone once a day for 28 days and 30 minutes of intravenous NAC at 150mg/kg in 250ml 5% dextrose solution followed by 4 hours of intravenous NAC at 50mg/kg in 500ml 5% dextrose solution, followed by 16 hours of intravenous NAC at 100 mg/kg in 1000ml 5% dextrose solution, followed by 4 days of intravenous NAC at 100mg/kg/day in 1000ml 5% dextrose solution

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

St Mary's Hospital, Imperial College

London, United KingdomAbrir St Mary's Hospital, Imperial College en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio