Completado
TRUST-2TRUST-2: An Open-label Continuation Trial of the Safety and Efficacy of Intravenous Remodulin® in Patients in India With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
Qué se está evaluando
Intravenous Treprostinil
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Hipertensión Arterial Pulmonar+1
+ Hipertensión Pulmonar
+ Enfermedades del pulmón
De 16 a 75 años
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2005
Resumen
Patrocinador PrincipalUnited Therapeutics
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 10 de junio de 2005
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This was an open-label extension of Study RIV-PH-402, TRUST-1: Treprostinil for Untreated Symptomatic Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Trial. Subjects who completed Study RIV-PH-402 were eligible to enroll.
Título OficialTRUST-2: An Open-label Continuation Trial of the Safety and Efficacy of Intravenous Remodulin® in Patients in India With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
Patrocinador PrincipalUnited Therapeutics
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 16 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Hipertensión Arterial PulmonarHipertensión PulmonarEnfermedades del pulmónEnfermedades del Tracto Respiratorio
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Subjects who were enrolled in and completed Study RIV-PH-402 (TRUST-1)
Un criterio de exclusión impide participar
Subjects who were unblinded for potential rescue therapy in Study RIV-PH-402 and were found to be allocated to the Remodulin treatment group were not eligible to participate in this study.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalIntravenous treprostinil was supplied as 1 mg/mL.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio