FESEstimulación Eléctrica Funcional en Cirugía Reconstructiva de Mano para Tetrapléjicos
This study aims to assess how functional electrical stimulation during hand surgery can change muscle strength and power in individuals with tetraplegia.
Functional Electrical Stimulation
Enfermedades del sistema nervioso+3
+ Manifestaciones Neurológicas
+ Parálisis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en el uso de la Estimulación Eléctrica Funcional (FES) en pacientes con tetraplejia que se someten a cirugía reconstructiva de brazos o manos. La tetraplejia suele provocar una función limitada de brazos y manos, y la FES es un método utilizado para mejorar la actividad muscular. La investigación tiene como objetivo determinar si el uso de FES antes y después de la cirugía puede mejorar la fuerza y la función muscular en comparación con la terapia estándar sola. Esto podría llevar a mejores resultados para las personas con tetraplejia, proporcionándoles una mejor capacidad para usar sus brazos y manos, lo cual es crucial para las actividades diarias y la independencia. Los participantes en el estudio incluyen 30 pacientes tetrapléjicos programados para cirugía reconstructiva en el Centro Suizo de Parapléjicos. Se dividen en dos grupos: uno recibe terapia física y ocupacional estándar, y el otro recibe la misma terapia con FES adicional. El tratamiento con FES implica sesiones tres veces por semana, cada una de 30 minutos, durante tres meses antes y después de la cirugía. Los investigadores medirán los cambios en la fuerza y función muscular en cuatro momentos diferentes, utilizando pruebas como mediciones de fuerza muscular y ecografía para evaluar el volumen muscular. Esto ayudará a determinar la eficacia de la FES para mejorar los resultados quirúrgicos en estos pacientes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 15 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * traumatic or non-traumatic (\> 6 month) spinal cord injury * Age ≥ 18 years * Level of lesion C4 - Th1 * American Spinal Cord Injury Association Impairment Scale (AIS) A/B/C/D * Planned reconstructive hand or arm surgery at the Swiss Paraplegic Centre Nottwil * Signed informed consent Exclusion Criteria: * Patients during primary rehabilitation * Patients' inability to follow the study, e.g. mental-health problems, language problems, dementia etc. * Pregnancy (anamnestic)
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación