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FESEstimulación Eléctrica Funcional en Cirugía Reconstructiva de Mano para Tetrapléjicos

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Objetivo del estudio

This study aims to assess how functional electrical stimulation during hand surgery can change muscle strength and power in individuals with tetraplegia.

Qué se está evaluando

Functional Electrical Stimulation

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del sistema nervioso+3

+ Manifestaciones Neurológicas

+ Parálisis

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSwiss Paraplegic Research, Nottwil
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en el uso de la Estimulación Eléctrica Funcional (FES) en pacientes con tetraplejia que se someten a cirugía reconstructiva de brazos o manos. La tetraplejia suele provocar una función limitada de brazos y manos, y la FES es un método utilizado para mejorar la actividad muscular. La investigación tiene como objetivo determinar si el uso de FES antes y después de la cirugía puede mejorar la fuerza y la función muscular en comparación con la terapia estándar sola. Esto podría llevar a mejores resultados para las personas con tetraplejia, proporcionándoles una mejor capacidad para usar sus brazos y manos, lo cual es crucial para las actividades diarias y la independencia. Los participantes en el estudio incluyen 30 pacientes tetrapléjicos programados para cirugía reconstructiva en el Centro Suizo de Parapléjicos. Se dividen en dos grupos: uno recibe terapia física y ocupacional estándar, y el otro recibe la misma terapia con FES adicional. El tratamiento con FES implica sesiones tres veces por semana, cada una de 30 minutos, durante tres meses antes y después de la cirugía. Los investigadores medirán los cambios en la fuerza y función muscular en cuatro momentos diferentes, utilizando pruebas como mediciones de fuerza muscular y ecografía para evaluar el volumen muscular. Esto ayudará a determinar la eficacia de la FES para mejorar los resultados quirúrgicos en estos pacientes.

Título OficialThe Effect of Functional Electrical Stimulation (FES) in Tetraplegia Reconstructive Surgery of the Upper Limbs - A Pilot Study
Patrocinador PrincipalSwiss Paraplegic Research, Nottwil
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 15 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasParálisisCuadriplejíaSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: * traumatic or non-traumatic (\> 6 month) spinal cord injury * Age ≥ 18 years * Level of lesion C4 - Th1 * American Spinal Cord Injury Association Impairment Scale (AIS) A/B/C/D * Planned reconstructive hand or arm surgery at the Swiss Paraplegic Centre Nottwil * Signed informed consent Exclusion Criteria: * Patients during primary rehabilitation * Patients' inability to follow the study, e.g. mental-health problems, language problems, dementia etc. * Pregnancy (anamnestic)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Before surgery, the donor muscle is stimulated via surface electrodes in a loaded position or against resistance 3 times a week for 30 minutes. After surgery, the patients receive the same standard therapy as the control group. The electrical stimulation is performed once a day in combination with standard therapy for 30 minutes against gravity or resistance or in a loaded position.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Swiss Paraplegic Centre

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