Evaluación a largo plazo de la seguridad de Capmatinib en monoterapia o tratamiento combinado en pacientes previamente tratados
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad de la monoterapia con Capmatinib o el tratamiento combinado en pacientes previamente tratados, mediante el monitoreo del número de participantes que experimentan eventos adversos.
Capmatinib
+ Gefitinib
+ Nazartinib
Carcinoma de pulmón no microcítico+7
+ Carcinoma broncogénico
+ Neoplasias bronquiales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 23 de agosto de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en la seguridad a largo plazo de un medicamento llamado Capmatinib (INC280), ya sea utilizado solo o en combinación con otros tratamientos. Los participantes son aquellos que previamente se han beneficiado de Capmatinib en un estudio pasado patrocinado por Novartis. El objetivo es comprender la seguridad y los beneficios de continuar el tratamiento con Capmatinib durante un periodo extendido. Esta investigación es importante ya que podría proporcionar información valiosa sobre los efectos a largo plazo de Capmatinib, potencialmente mejorando las estrategias de tratamiento para las condiciones que aborda. Durante el estudio, los participantes continuarán con su tratamiento de Capmatinib sin un periodo de selección. Visitarán el centro de estudio para el reabastecimiento del medicamento y evaluaciones de seguridad, siguiendo las prácticas locales. El tratamiento continúa hasta que el participante ya no se beneficie, experimente toxicidades inaceptables, retire su consentimiento, o el tratamiento del estudio esté comercialmente disponible. Los participantes serán monitoreados por seguridad durante 30 días después de la última dosis. El resultado primario medido es el número de participantes que experimentan eventos adversos, los cuales serán recolectados en cada visita para evaluar la seguridad y tolerabilidad del tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 29 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 100 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 15 ubicaciones
Massachusetts General Hospital
Boston, United StatesAbrir Massachusetts General Hospital en Google MapsNovartis Investigative Site
Leuven, BelgiumNovartis Investigative Site
Edmonton, CanadaNovartis Investigative Site
Shanghai, China