END-AFLDLow Dose Colchicine for Reduced Atrial Fibrillation After Open Heart Surgery
Colchicine
+ Placebo Oral Tablet
Fibrilación Auricular+3
+ Arritmias Cardíacas
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 2 de octubre de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Atrial Fibrillation (AF) is a heart condition that can occur after heart surgery, leading to increased risks and complications. Previous studies have used a drug called Colchicine to reduce the occurrence of AF, but the results were not promising due to unpleasant side effects, particularly diarrhea. However, a recent analysis suggested that a lower dose of Colchicine might reduce AF without causing severe side effects. This study aims to test this hypothesis in patients undergoing heart surgery, with the goal of improving care and reducing complications associated with AF. Participants in this study will be randomly assigned to receive either Colchicine or a placebo (a pill with no active ingredients). The Colchicine treatment will start the day before surgery and continue until hospital discharge. The main goal is to measure the occurrence of AF through an Electrocardiogram (EKG), a test that records the heart's electrical activity. The study will also monitor any side effects, particularly those related to the digestive system, to ensure the safety of the lower dose of Colchicine.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 254 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 99 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Jordan Hospital
Amman, JordanKhalidi Hospital & Medical Center
Amman, Jordan