Suspendido

END-AFLDLow Dose Colchicine for Reduced Atrial Fibrillation After Open Heart Surgery

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colchicine

+ Placebo Oral Tablet

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Fibrilación Auricular+3

+ Arritmias Cardíacas

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 18 a 99 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJordan Collaborating Cardiology Group
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de octubre de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Atrial Fibrillation (AF) is a heart condition that can occur after heart surgery, leading to increased risks and complications. Previous studies have used a drug called Colchicine to reduce the occurrence of AF, but the results were not promising due to unpleasant side effects, particularly diarrhea. However, a recent analysis suggested that a lower dose of Colchicine might reduce AF without causing severe side effects. This study aims to test this hypothesis in patients undergoing heart surgery, with the goal of improving care and reducing complications associated with AF. Participants in this study will be randomly assigned to receive either Colchicine or a placebo (a pill with no active ingredients). The Colchicine treatment will start the day before surgery and continue until hospital discharge. The main goal is to measure the occurrence of AF through an Electrocardiogram (EKG), a test that records the heart's electrical activity. The study will also monitor any side effects, particularly those related to the digestive system, to ensure the safety of the lower dose of Colchicine.

Título OficialEffect of Low Dose ColchiciNe on the InciDence of Atrial Fibrillation in Open Heart Surgery Patients
NCT03015831
Patrocinador PrincipalJordan Collaborating Cardiology Group
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 254 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 99 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Fibrilación AuricularArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Agreed to sign informed consent.

All patients aged 18 years or above undergoing elective cardiac surgery.

Sinus rhythm and no previous AF

8 criterios de exclusión impiden participar
Known severe liver disease or current transaminases >1.5 times the upper normal limit

Current serum creatinine >2.5 mg/dL

Known myopathy or elevated baseline preoperative creatine kinase

Known blood dyscrasias or significant gastrointestinal disease

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Intervention by administering an active copmarator of 1 mg colchicine one day pre op and 0.5 mg daily after surgery until discharge

Grupo II

Placebo
Identical tablet (placebo) administered in a similar way as that in the active comparator arm

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Istishari Hospital

Amman, JordanAbrir Istishari Hospital en Google Maps
Suspendido

Jordan Hospital

Amman, Jordan
Suspendido

Khalidi Hospital & Medical Center

Amman, Jordan
Suspendido3 Centros de Estudio