Reclutando

SCOTS2Bone Marrow Derived Stem Cell Ophthalmology Treatment Study II

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Arm 1

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Distrofias Cono-Bastón+44

+ Anomalías Múltiples

+ Sordera

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMD Stem Cells
Contacto del EstudioSteven Levy, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Eyes with loss of vision from retinal or optic nerve conditions generally considered irreversible will be treated with a combination of injections of autologous bone marrow derived stem cells isolated from the bone marrow using standard medical and surgical practices. Retinal conditions may include degenerative, ischemic or physical damage ( examples may include macular degeneration, hereditary retinal dystrophies such as retinitis pigmentosa, stargardt, non-perfusion retinopathies, post retinal detachment. Optic Nerve conditions may include degenerative, ischemic or physical damage ( examples may include optic nerve damage from glaucoma, compression, ischemic optic neuropathy, optic atrophy ). Injections may include retrobulbar, subtenon, intravitreal, intraocular, subretinal and intravenous. Patients will be followed for 12 months with serial comprehensive eye examinations including relevant imaging and diagnostic ophthalmic testing.

Título OficialBone Marrow Derived Stem Cell Ophthalmology Treatment Study II
NCT03011541
Patrocinador PrincipalMD Stem Cells
Contacto del EstudioSteven Levy, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 500 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Distrofias Cono-BastónAnomalías MúltiplesSorderaEnfermedades DesmielinizantesEnfermedades por deficienciaCegueraEnfermedades CardiovascularesAnomalías CongénitasEnfermedades del Nervio CranealEnfermedad de StargardtDistrofia de conosEnfermedades del oídoEnfermedades AutoinmunesAvitaminosisEnfermedades OcularesGlaucomaPérdida Auditiva SensorineuralTraumatismo CráneoencefálicoTrastornos de la AudiciónEnfermedades del sistema inmunitarioDegeneración MacularEnfermedades metabólicasMielitis TransversaEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasNeuromielitis ópticaEnfermedades Nutricionales y MetabólicasHipertensión OcularTrastornos de la NutriciónAtrofia ÓpticaEnfermedades del Nervio ÓpticoNeuritis ópticaEnfermedades OtorrinolaringológicasEnfermedades de la RetinaDegeneración RetinalRetinosis PigmentariaTrastornos de la SensaciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesTrastornos de la VisiónDeficiencia de Vitamina AHeridas y LesionesVisión BajaAtrofias Ópticas HereditariasEnfermedades oculares hereditarias

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Have objective, documented damage to the retina or optic nerve unlikely to improve OR
Have objective, documented damage to the retina or optic nerve that is progressive AND have less than or equal to 20/30 best corrected central visual acuity in one or both eyes AND/OR an abnormal visual field in one or both eyes.
Be at least 3 months post-surgical treatment intended to treat any ophthalmologic disease and stable.
If under current medical therapy ( pharmacologic treatment) for a retinal or optic nerve disease be considered stable on that treatment and unlikely to have visual function improvement ( for example, glaucoma with intraocular pressure stable on topical medications but visual field damage ).
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Patients who are not capable of an adequate ophthalmologic examination or evaluation to document the pathology.
Patients who are not capable or not willing to undergo follow up eye exams with the principle investigator or their ophthalmologist or optometrist as outlined in the protocol.
Patients who are not capable of providing informed consent.
Patients who may be at significant risk to general health or to the eyes and visual function should they undergo the procedure.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

BMSC provided retrobulbar, subtenon and intravenous for one or both eyes

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

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MD Stem Cells

Westport, United StatesAbrir MD Stem Cells en Google Maps
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Coral Springs, United States
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Vienna, Austria
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The Saudi-German Hospital

Dubai, United Arab Emirates
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4 Centros de Estudio