Completado

Efficacy and Safety of Drug Eluting Beads TACE in Treatment of HCC in Egyptian Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Trans-arterial chemoembolization (TACE)

+ TACE with Drug Eluting Beads procedure

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+8

+ Adenocarcinoma

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

De 18 a 65 años
+9 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAin Shams University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This prospective case control was conducted at the Department of Tropical Medicine and HCC Clinic, Ain Shams University Hospitals (Cairo, Egypt), The patients were divided according to the line of treatment into 2 groups: 1. Group (I): Twenty-five patients underwent Chemoembolization with Drug eluting beads. 2. Group (II): Twenty-five patients underwent conventional Chemoembolization (cTACE) The total number of procedures was 77 sessions (37 sessions of TACE with beads and 40 sessions of conventional TACE).Post-procedure follow up: Schedule of follow up: All included patients were checked at: 1. One week after the procedure to detect early post chemoembolization complications and Patients were subjected to Liver function tests, Kidney function tests, complete blood count and Abdominal Ultrasound. 2. One and four months after the maneuver. Patients were subjected to the following in each visit: 1. Complete History taking 2. Thorough clinical examination 3. Laboratory Investigations including: 1. Liver function tests 2. Kidney function tests 3. CBC 4. Serum alpha-fetoprotein. 4. Triphasic pelvi-abdominal CT Follow up imaging was performed at the first and fourth months after embolization and every 3 months thereafter. Repeated embolization was scheduled "on demand" basis, if there was residual viable tumor deemed unsuitable for radiofrequency ablation or surgery.

Título OficialEfficacy and Safety of Drug Eluting Beads TACE in Treatment of HCC in Egyptian Patients
NCT03007225
Patrocinador PrincipalAin Shams University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaAdenocarcinomaEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoCarcinoma hepatocelularEnfermedades del HígadoNeoplasmas hepáticosNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epiteliales

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Confirmed diagnosis of HCC according to the European association of study of liver diseases

Early stage HCC (Stage A), using the Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) staging system, (single or 3 nodules < 3cm PS 0) whenever curative measures were contraindicated and BCLC stage B (intermediate HCC).

Patent portal vein and its main branches

Informed consent from all participants before enrollment in the study.

5 criterios de exclusión impiden participar
Patients with Child class C according to Child classification (BCLC D).

Patients with diffuse HCC (non-measurable lesion).

Patients with thrombosis of main portal vein or one of its main branches (BCLC C).

Patients with extra hepatic invasion.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Twenty-five patients underwent conventional Chemoembolization (cTACE) using the standard TACE technique

Grupo II

Comparador Activo
Twenty-five patients underwent Chemoembolization with Drug eluting beads. using Drug eluting Doxorubicin hydrochloride (100-150 mg)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio