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Impacto de la suplementación de citrato de magnesio en el azúcar en sangre, la presión arterial y la expresión génica en pacientes con diabetes tipo II

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la suplementación de Citrato de Magnesio en sus niveles de azúcar en la sangre, presión arterial y expresión génica específica relacionada con la Diabetes Tipo II.

Qué se está evaluando

Magnesium citrate

+ Placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 20 a 80 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalProtina Pharmazeutische GmbH
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on understanding the effects of magnesium citrate supplementation in individuals with type 2 diabetes. The research involves 50 participants aged between 20 and 80 years, all of whom have type 2 diabetes (indicated by HbA1c levels above 6%). The primary goal is to explore how a 12-week course of 400 mg magnesium citrate daily might impact blood sugar levels, blood pressure, and the expression of genes sensitive to magnesium. This research is important as it could potentially uncover new ways to manage type 2 diabetes, improving the quality of life for those affected. During the study, participants will take the magnesium citrate supplement daily. The study's progress will be tracked through blood tests at the beginning, midpoint (6 weeks), and end (12 weeks). These tests will measure relevant parameters like glucose, HbA1c, and HOMA-IR, as well as the expression of magnesium-sensitive genes. Additionally, blood pressure will be monitored and a standardized questionnaire (SF-36) will be used to assess each participant's general health condition. The study aims to provide valuable insights into the potential benefits and risks associated with magnesium citrate supplementation for individuals with type 2 diabetes.

Título OficialEffects of a 12-week Supplementation With 400 mg Magnesium From Magnesium Citrate on Blood Sugar, Blood Pressure and Expression of Magnesium-sensitive Genes in Patients With Type II Diabetes
NCT03002545
Patrocinador PrincipalProtina Pharmazeutische GmbH
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Type II Diabetics (HbA1c > 6%)

4 criterios de exclusión impiden participar
pregnancy, lactation

persons with severe renal impairment (glomerular filtration rate <30 ml / min)

use of insulin, oral antidiabetic drugs, diuretics, antacids or proton pump inhibitors within 4 weeks prior to study start and during the study

intake of vitamin supplements, dietary supplements, mineral products or possibly enriched foods containing Magnesium within 4 weeks before study start and during the study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Supplementation with 400 mg Magnesium from Magnesium citrate once daily

Grupo II

Placebo
identically tasting and looking Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

St. Anna Hospital

Herne, GermanyAbrir St. Anna Hospital en Google Maps
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