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DRESSINgApósitos postoperatorios recubiertos con DACC para la prevención de infecciones en el sitio quirúrgico en cirugía vascular

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si los apósitos postoperatorios recubiertos con DACC pueden prevenir infecciones en el sitio quirúrgico dentro de los 30 días después de la cirugía vascular.

Qué se está evaluando

DACC-Coated Post Operative Dressing

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Herida Quirúrgica+7

+ Infecciones Bacterianas y Micosis

+ Infecciones bacterianas

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHull University Teaching Hospitals NHS Trust
Última actualización: 31 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de enero de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en las infecciones del sitio quirúrgico, que son infecciones que ocurren en el sitio de la cirugía y afectan a alrededor del 5% de las personas que se someten a operaciones. La tasa es aún más alta en la cirugía vascular, alcanzando hasta el 30%. El estudio tiene como objetivo investigar la efectividad y la rentabilidad de un método para reducir estas tasas de infección. El método implica el uso de Leukomed Sorbact, un apósito para heridas recubierto con una sustancia química llamada Dialkylcarbamoylchloride (DACC). Esta sustancia química se deriva de la seda de araña y interactúa con las bacterias, haciendo que se eliminen de la herida cuando se cambia el apósito. El estudio se dirige a adultos que se someten a cirugía vascular, una población que corre un riesgo particular de infecciones del sitio quirúrgico. En este estudio, participarán 718 pacientes de varios centros en todo el Reino Unido. Serán asignados al azar por computadora a uno de dos grupos. Un grupo tendrá sus heridas vendadas con Leukomed Sorbact, mientras que el otro grupo recibirá un apósito estándar. El estudio se pondrá en contacto con los pacientes 30 días después de su operación para inspeccionar sus heridas en busca de infecciones. También se les pedirá a los pacientes que completen breves cuestionarios sobre su calidad de vida en este momento y nuevamente a los 3 meses después de la cirugía. La pregunta principal que el estudio busca responder es si un apósito recubierto con DACC aplicado después de una operación reduce el riesgo de infección en el sitio quirúrgico. El estudio también explorará si este tratamiento es rentable y promueve una cicatrización satisfactoria.

Título OficialA Randomised Controlled Trial to Assess the Clinical and Cost Effectiveness of Dialkylcarbamoylchloride (DACC) Coated Post-operative Dressings Versus Standard Care in the Prevention of Surgical Site Infection in Clean or Clean-contaminated, Vascular Surgery.
Patrocinador PrincipalHull University Teaching Hospitals NHS Trust
Última actualización: 31 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 722 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Herida QuirúrgicaInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasInfeccionesProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasInfección de la herida quirúrgicaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHeridas y LesionesInfección de herida

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Adultos ≥18 años que se someten a cirugía vascular de extremidad inferior limpia o limpia-contaminada, con heridas cerradas por primera intención.

Capaz de entender el Folleto de Información para el Paciente y los materiales suplementarios, y ser capaz y estar dispuesto a dar el consentimiento informado y seguir los requisitos del protocolo (incluyendo asistir a todas las visitas de seguimiento y completar cuestionarios escritos).

6 criterios de exclusión impiden participar
Pacientes que estén tomando antibióticos para otras condiciones en el momento de la cirugía o durante el período de seguimiento.

Pacientes que se someten a cualquier procedimiento que no incluya incisiones en las extremidades inferiores.

Alergias a cualquier componente del apósito DACC recubierto o del apósito de control.

Incapacidad para dar el consentimiento informado debido a la falta de capacidad (según lo definido por la MCA 2005).

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
DACC-Coated Post-Operative Dressing

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Academic Vascular Surgery Unit, Vascular Laboratory, Alderson House, Hull Royal Infirmary

Hull, United KingdomAbrir Academic Vascular Surgery Unit, Vascular Laboratory, Alderson House, Hull Royal Infirmary en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio