DRESSINgApósitos postoperatorios recubiertos con DACC para la prevención de infecciones en el sitio quirúrgico en cirugía vascular
Este estudio tiene como objetivo evaluar si los apósitos postoperatorios recubiertos con DACC pueden prevenir infecciones en el sitio quirúrgico dentro de los 30 días después de la cirugía vascular.
DACC-Coated Post Operative Dressing
Herida Quirúrgica+7
+ Infecciones Bacterianas y Micosis
+ Infecciones bacterianas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 19 de enero de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en las infecciones del sitio quirúrgico, que son infecciones que ocurren en el sitio de la cirugía y afectan a alrededor del 5% de las personas que se someten a operaciones. La tasa es aún más alta en la cirugía vascular, alcanzando hasta el 30%. El estudio tiene como objetivo investigar la efectividad y la rentabilidad de un método para reducir estas tasas de infección. El método implica el uso de Leukomed Sorbact, un apósito para heridas recubierto con una sustancia química llamada Dialkylcarbamoylchloride (DACC). Esta sustancia química se deriva de la seda de araña y interactúa con las bacterias, haciendo que se eliminen de la herida cuando se cambia el apósito. El estudio se dirige a adultos que se someten a cirugía vascular, una población que corre un riesgo particular de infecciones del sitio quirúrgico. En este estudio, participarán 718 pacientes de varios centros en todo el Reino Unido. Serán asignados al azar por computadora a uno de dos grupos. Un grupo tendrá sus heridas vendadas con Leukomed Sorbact, mientras que el otro grupo recibirá un apósito estándar. El estudio se pondrá en contacto con los pacientes 30 días después de su operación para inspeccionar sus heridas en busca de infecciones. También se les pedirá a los pacientes que completen breves cuestionarios sobre su calidad de vida en este momento y nuevamente a los 3 meses después de la cirugía. La pregunta principal que el estudio busca responder es si un apósito recubierto con DACC aplicado después de una operación reduce el riesgo de infección en el sitio quirúrgico. El estudio también explorará si este tratamiento es rentable y promueve una cicatrización satisfactoria.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 722 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Academic Vascular Surgery Unit, Vascular Laboratory, Alderson House, Hull Royal Infirmary
Hull, United KingdomAbrir Academic Vascular Surgery Unit, Vascular Laboratory, Alderson House, Hull Royal Infirmary en Google Maps