Suspendido

Investigating the Efficacy of Using Haloperidol vs. Metoclopramide for Treatment of Acute Headaches and Migraines in the Emergency Department: A Prospective Randomized Clinical Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Metoclopramide

+ Normal Saline

+ Diphenhydramine

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+1

+ Enfermedades del Cerebro

+ Trastornos de la Migraña

A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOhioHealth
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

At this time, choice of medications for the treatment of headaches in the ED is still based on personal and patient preferences because no properly constructed trials have been carried out that would allow identification of a superior agent. Metoclopramide (Reglan) is a common agent used for relief of headaches in the ED. Uncontrolled studies have shown successful relief of migraine with metoclopramide of 75%. Further studies have reported success rate of 67% with IV metoclopramide. In this study the investigators seek to explore another option for treatment of headaches in the ED, one that may be more efficacious and efficient. Haloperidol (Haldol), a butyrophenone class of medication, is thought to act by affecting the dopamine 2 receptor in the brain. These receptors are relatively abundant in the brainstem nuclei and sympathetic ganglia and nerves, through which they may regulate autonomic visceral, gastrointestinal, and hemodynamic responses frequently associated with migraine. One study, demonstrated that 4 out of 5 patients felt significant relief in pain intensity with the use of haloperidol, even when other medications had failed. Relapses were rare, and several patients reported that haloperidol interrupted the prolonged, intractable migraine spiral they had suffered for days. Furthermore, a case series of six cases of migraine treated with 5mg of haloperidol IV after a 500 to 1000ml bolus of IV fluids reported complete or substantial relief within 25 to 65 minutes and side effects were reported as minimal. The investigators hypothesize that Haloperidol is more efficacious than metoclopramide in the treatment of an acute headache or migraine in the ED in regard to a self-reported pain rating scale (Numeric Pain Intensity Scale), need for additional medication, emergency department return rates, and resolution of symptoms.

Título OficialInvestigating the Efficacy of Using Haloperidol vs. Metoclopramide for Treatment of Acute Headaches and Migraines in the Emergency Department: A Prospective Randomized Clinical Trial
Patrocinador PrincipalOhioHealth
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 66 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del CerebroTrastornos de la MigrañaEnfermedades del sistema nervioso

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Patients who present with a headache or migraine with onset less than or equal to 72 hours

13 criterios de exclusión impiden participar
Known pregnancy

Breast-feeding women

Known history of arrhythmias or QT prolongation (450 ms)

Known adverse effects to haloperidol, diphenhydramine (Benadryl) or metoclopramide

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Patients will receive 10 mg of intravenous (IV) metoclopramide following a 1-liter bolus of normal saline (NS) and 25 mg of IV diphenhydramine.

Grupo II

Experimental
Patients will receive 2.5 mg of intravenous (IV) haloperidol following a 1-liter bolus of normal saline (NS) and 25 mg of IV diphenhydramine.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

OhioHealth Doctors Hospital

Columbus, United StatesAbrir OhioHealth Doctors Hospital en Google Maps
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