Completado

AMPLATZER™ LAA Occluder Post Approval Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cerebrovasculares+9

+ Fibrilación Auricular

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: diciembre de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAbbott Medical Devices
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de diciembre de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The aim of this multicenter, non-randomized observational post-approval is to compile real world outcome data on the use of an AMPLATZER LAA Occluder in subjects with non-valvular atrial fibrillation (NVAF). The AMPLATZER LAA Occluders is a transcatheter, self-expanding nitinol device intended for use in preventing thrombus embolization from the LAA.

Título OficialAMPLATZER™ LAA Occluder Post Approval Study
NCT02964208
Patrocinador PrincipalAbbott Medical Devices
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 520 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CerebrovascularesFibrilación AuricularEnfermedades del Sistema Nervioso CentralArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CerebroEnfermedades del CorazónEnfermedades del sistema nerviosoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTromboemboliaEnfermedades Vasculares

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
18 years of age or older
Documented history of nonvalvular atrial fibrillation
Subjects in whom an AMPLATZER LAA Occluder device is intended to be implanted or Subjects who underwent an AMPLATZER LAA Occluder implant attempt after the device was approved in the applicable geography
Un criterio de exclusión impide participar
Women of childbearing potential who are, or plan to become, pregnant during the time of the study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 22 ubicaciones

Suspendido

Instituto Cardiovascular de Rosario

Rosario, ArgentinaAbrir Instituto Cardiovascular de Rosario en Google Maps
Suspendido

Hôpital Civil Marie Curie

Lodelinsart, Belgium
Suspendido

Royal Columbian

New Westminster, Canada
Suspendido

Vancouver General Hospital

Vancouver, Canada
Completado22 Centros de Estudio