Completado

Phase 4 Study, Assessing the Efficacy of Lansoprazole and Domperidone Combination on Intragastric and Intraesophageal Acidity

Qué se está evaluando

Lansoprazole/Domperidone

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de deglución+3

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Enfermedades del esófago

De 18 a 65 años

+23 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4

Intervencional

Inicio del estudio: enero de 2014

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNeutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Objectives of the trial to assess the efficacy of lansoprazole in combination with domperidone on gastric acidity, intraesophageal acidity, GERD symptoms, impedance kinetics and gastric emptying in patients with GERD. 24 hour pH measurement and gastric emptying test will be done at screening visit and after 7 days of drug treatment. Twelve patients will take one tablet for 7 days.

Título OficialPhase 4 Study, Assessing the Efficacy of Lansoprazole and Domperidone Combination on Intragastric and Intraesophageal Acidity

NCT02958046

Patrocinador PrincipalNeutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 12 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de degluciónEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del esófagoEnfermedades GastrointestinalesReflujo GastroesofágicoTrastornos de la motilidad esofágica

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar

Diagnosis of GERD with symptoms (i.e. regurgitation, pyrosis) during last one year with at least 1 or more episodes a week

Age ≥ 18 years and <65 years

Helicobacter pylori (an infection) negative

Have a body mass index (BMI) between 18 and 33 kg/m²

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17 criterios de exclusión impiden participar

Have food existence at stomach during upper GIS endoscopy, Barrett's stricture, GIS bleeding, malignite, and all type of GIS pathology to affects the study

Have allergy to the study drug or any of the excipients of the formulation

Must use of pain relieving medications (NSAIDs) during study, (paracetamol not excess of 2 gram/day can be used)

Use of any concomitant therapy which are drug affects the motility of GIS and acid secretion

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

DUOLANS 30/30 mg SR tablet per oral, one tablet daily

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Department Of Gastroenterology, Faculty Of Medicine, Ege University, Izmir, Turkey

Izmir, Turkey (Türkiye)Abrir Department Of Gastroenterology, Faculty Of Medicine, Ege University, Izmir, Turkey en Google Maps

Completado1 Centros de Estudio