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ERACEnhanced Recovery at Cesarean Birth to Improve Postoperative Outcomes and Reduce Postoperative Length of Stay

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

ketorolac

+ Chewing Gum

+ Enhanced Recovery Protocol

MedicamentoOtroProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMontefiore Medical Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The investigators hypothesize that an enhanced recovery program which includes several evidence based interventions at the time of cesarean birth in obstetrics will promote early ambulation, resumption of diet and initiation of breastfeeding, and reduce postoperative hospital length of stay. Enhanced Recovery Protocol Components: 1. Provide preoperative education about the perioperative recovery experience including postoperative analgesia, thromboprophylaxis and breastfeeding education 2. Minimize preoperative starvation times 1. Moderate amount of clears up to 2 hours prior to anesthesia 2. Solid foods up to 6-8 hours prior to anesthesia 3. Prophylactic antibiotics 4. Venous thromboembolism prophylaxis (mechanical) initiated at the time of cesarean birth and continued postoperatively 5. Chewing gum (Xylitol) to reduce postoperative ileus 6. Routine administration of Non-steroidal anti-inflammatory drug, Ketorolac, 15mg every hour for 24 hours postoperatively to minimize postoperative narcotic use 7. Early initiation of feeding after cesarean, immediately for clears, 30 minutes for regular diet as tolerated 8. Early removal of urinary catheter (12 hours postoperatively) 9. Early removal of dressing (6 hours postoperatively) 10. Early mobilization at 12 hours after delivery 11. Early skin-to- skin/breastfeeding initiation 12. Early incentive spirometry Currently, patients are encouraged to ambulate on the first post-operative day, but it is largely left up to the patient when to actually begin to ambulate. They are similarly offered a diet on the first postoperative day but are not encouraged to eat. Breastfeeding is more systematically encouraged early as part of Montefiore's effort to get baby friendly designation. And finally, patients are typically discharged on postoperative day number three unless complications arise in the newborn or the mother. As part of this study, patients in both the enhanced recovery and usual care group will be offered the opportunity to be discharged from the hospital on postoperative day number 2 if their recovery is progressing well and if they choose not to leave then they will be encouraged to return home on postoperative day number 3 according to the current standard of care.

Título OficialEnhanced Recovery at Cesarean Birth to Improve Postoperative Outcomes and Reduce Postoperative Length of Stay
NCT02956616
Patrocinador PrincipalMontefiore Medical Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 118 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
1. Women undergoing a non-urgent or elective cesarean delivery >37 weeks gestation

12 criterios de exclusión impiden participar
Women undergoing an urgent or emergent cesarean birth

Women less than 18 years old

Patients receiving general anesthesia

Abnormally adherent placenta (Placenta Accreta) or expected excessive blood loss (Placenta accreta)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Postoperative recovery will follow the usual service protocols as if the patient were not in the study with the exception of components of the enhanced recovery protocol (detailed previously), which will include several evidence-based recommendations including early ambulation, early diet initiation, early removal of urinary catheter, early removal of postoperative dressing. Additionally, participants in this group will receive intravenous ketorolac for pain control and Xylitol chewing gum for improvement of postoperative gastrointestinal function.

Grupo II

Comparador Activo
Postoperative recovery will follow the usual service protocols at our institution. Participants in this group may receive intravenous ketorolac (toradol) for pain control

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Montefiore Medical Center

The Bronx, United StatesAbrir Montefiore Medical Center en Google Maps
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