Completado
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial to Assess the Efficacy of Acetyl-L-carnitine in Patient With Alzheimer's Disease
Qué se está evaluando
Acetyl-L-Carnitine
+ Placebo of Acetyl-L-Carnitine
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Trastornos Mentales+3
+ Enfermedades del Cerebro
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
A partir de 50 años
+21 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2016
Resumen
Patrocinador PrincipalDong-A ST Co., Ltd.
Última actualización: 14 de abril de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 2016
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial to assess the efficacy of Acetyl-L-carnitine in patient with Alzheimer's disease
Patrocinador PrincipalDong-A ST Co., Ltd.
Última actualización: 14 de abril de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 265 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Trastornos MentalesEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralDemenciaEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de Alzheimer
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
12 <= K-MMSE(screening) <= 26
More than 50 Years
Patient taking donepezil(5mg or 10mg/day) more than 3 months
be able to perform examinations
Mostrar Más Criterios
15 criterios de exclusión impiden participar
Abnormal result of Vit.B12, Syphilis serology, TSH
Angina, Myocardial infarction, ischemia within six months
CNS disease(Cerebrovascular diseases, Epilepsy etc) to cause dementia
Head injury with sense of loss within six months
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalAcetyl-L-carnitine (DongA ST)
Grupo II
PlaceboPlacebo of Acetyl-L-carnitine (DongA ST)
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Konkuk university medical center
Seoul, South KoreaAbrir Konkuk university medical center en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio