Completado

TOPA Disease Registry for Patients With Tenosynovial Giant Cell Tumors (TGCT), Also Known as Pigmented Villonodular Synovitis (PVNS) and Giant Cell Tumor of the Tendon Sheath (GCT-TS)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Tumor de células gigantes de la vaina tendinosa+7

+ Tumores de Células Gigantes

+ Enfermedades de las Articulaciones

A partir de 18 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: noviembre de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDaiichi Sankyo
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 18 de noviembre de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

GCT is a rare, benign, but potentially locally aggressive and recurrent disease. Treatment pattern and treatment initiation, continuation or changes are solely at the discretion of the physician and the patient. There will be no attempt to influence the prescribing patterns of any individual treating physician. All medication will be prescribed in the usual standard of care and will not be provided by the study sponsor. Participation in the study will in no way influence payment or reimbursement for any treatment received by patients during the study. It is the responsibility of the investigator and his study staff to enter all relevant patient data required for this registry in the electronic Case Report Form (eCRF) and in the patients' medical records. Approximately 15 sites from up to 6 European Countries (France, Germany, Italy, The Netherlands, Spain and United Kingdom) and 4 sites from the US are planned to participate. The sites will be specialized sites that treat d-TGCT regularly.

Título OficialA Disease Registry for Patients With Tenosynovial Giant Cell Tumors (TGCT), Also Known as Pigmented Villonodular Synovitis (PVNS) and Giant Cell Tumor of the Tendon Sheath (GCT-TS)
NCT02948088
Patrocinador PrincipalDaiichi Sankyo
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 183 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Tumor de células gigantes de la vaina tendinosaTumores de Células GigantesEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades MuscularesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias del tejido conjuntivoSinovitisSinovitis Pigmentada Vellonodular

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Written informed consent for participation in the study (ICF)
Patients with d-TGCT (diagnosed histologically) confirmed naïve or recurrent case
Un criterio de exclusión impide participar
As this is a non interventional study, no explicit exclusion criteria have been defined

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 15 ubicaciones

Suspendido

David Geffen School of Medicine at UCLA

Los Angeles, United StatesAbrir David Geffen School of Medicine at UCLA en Google Maps
Suspendido

University of California San Francisco

San Francisco, United States
Suspendido

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

New York, United States
Suspendido

University of Texas MD Anderson Cancer Center

Houston, United States
Completado15 Centros de Estudio