PATINAPalbociclib con terapia anti-HER2 y terapia endocrina para cáncer de mama metastásico receptor hormonal positivo (HR+)/HER2-positivo

Este es un ensayo de tratamiento de fase 3 para individuos con un tipo específico de cáncer de mama conocido como Hormone Receptor Positive (HR+) y HER2-Positive Metastatic Breast Cancer (cáncer de mama metastásico HR+ y HER2-positivo). El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de agregar un medicamento experimental, Palbociclib, al actual régimen de tratamiento de terapia anti-HER2 y terapia endocrina. El objetivo es comprender si el Palbociclib puede retrasar la aparición de resistencia terapéutica y prolongar la supervivencia de los pacientes. Este estudio se centra en aquellos con enfermedad HER2+ que también son hormono-receptores positivos (HR+), ya que se cree que el Palbociclib puede ayudar a superar la resistencia endocrina en estos pacientes y mejorar los beneficios de la terapia anti-HER2. Los participantes en este ensayo serán asignados al azar a uno de dos grupos. Un grupo recibirá Palbociclib junto con su actual terapia anti-HER2 y terapia endocrina, mientras que el otro grupo continuará solo con la terapia anti-HER2. La medida principal de resultado en este estudio es la Supervivencia Libre de Progresión (PFS, por sus siglas en inglés), que es el tiempo desde el inicio del estudio hasta que la enfermedad empeora o el participante fallece. El estudio también incluye un examen molecular detallado de la enfermedad al inicio, lo que permite a los investigadores explorar los beneficios del Palbociclib en subconjuntos específicos de la enfermedad HER2+/HR+, como aquellos con PIK3CA mutante.