Suspendido

Biomolecular Effects of Topical Curcumin in HSIL Cervical Neoplasia

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Qué se está evaluando

Curcumin

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Transmisibles+2

+ Infecciones

+ Neoplasias

A partir de 21 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLisa Flowers
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de noviembre de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Cervical cancer is the third most common cancer worldwide. The causative agent responsible for cervical cancer is the persistent infection with oncogenic Human Papillomavirus (HPV). Rates of cervical cancer and HPV infection are increased in HIV-infected women due to immunosuppression and cervical cancer is an AIDS-defining diagnosis. Despite the promise of HPV vaccine in the prevention of cervical cancer, the widespread availability of this vaccine is limited due to cost and accessibility. Therefore, prevention strategies to reduce cervical cancer after HPV exposure entail treatment at the most severe premalignant state (high grade squamous intraepithelial lesion or HSIL). As this procedure is expensive and not widely available in resource-limited areas there is a need for an inexpensive, non-invasive alternative method to treat these premalignant cervical lesions. Curcumin, an extract from turmeric, a popular culinary spice, has been used in traditional Indian medicine for its anti-inflammatory and anti-infectious properties. Recent studies have shown the potential effect of curcumin to reduce tumors and precancerous lesions in animal and human cancer cells. It is postulated that curcumin achieves its effect on cancer cells by modulating different cellular pathways as well as altering HPV effect on tissue cells. This study will explore the effect of curcumin as a potential medical treatment in HIV-infected women with HSIL lesions of the cervix. 40 women with high grade squamous intraepithelial lesion (HSIL) of the cervix will be enrolled to either insert 2000 mg capsule of curcumin or a placebo in their vagina once a week for 12 weeks. After a 4 week long washout period the participants will then undergo removal of the precancerous cells as recommended standard of care. Participants will have regular monthly visits for the duration of the study.

Título OficialBiomolecular Effects of Topical Curcumin in HSIL Cervical Neoplasia
NCT02944578
Patrocinador PrincipalLisa Flowers
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 7 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades TransmisiblesInfeccionesNeoplasiasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
HIV positive women and HIV negative women

HSIL cytology with no invasive features identified on colposcopy or the baseline biopsy

Compliant on combined antiretrovirals (cART)

On continuous antiretrovirals with cluster of differentiation 4 (CD4) count >200 cells/ml with sustained undetectable viral load for at least 3 months

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Lactating and pregnant women

Patient with irregular cycles (more than once a month).

Previous hysterectomy and/or prior treatment for cervical precancer condition

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants in this arm will use 2000 mg of intravaginal curcumin once a week for 12 weeks.

Grupo II

Placebo
Participants in this arm will use 2000 mg of a placebo once a week for 12 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Grady Memorial Hospital

Atlanta, United StatesAbrir Grady Memorial Hospital en Google Maps
Suspendido

Grady Hospital - Ponce De Leon Clinic

Atlanta, United States
Suspendido2 Centros de Estudio