Evaluación del Impacto del Empaque Vaginal en el Dolor, Satisfacción y Resultados Quirúrgicos Después de la Sacrocolpopexia Laparoscópica
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la colocación de gasas vaginales en el dolor, la satisfacción y los resultados quirúrgicos después de la sacrocolpopexia laparoscópica, centrándose en el dolor postoperatorio, la recurrencia de la prolapso, la satisfacción con el curso postoperatorio y las complicaciones relacionadas con la cirugía.
vaginal packing
Manifestaciones Neurológicas+2
+ Dolor
+ Prolapso
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 14 de noviembre de 2016
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en el uso de la colocación de apósitos vaginales después de un tipo específico de cirugía llamada sacrocolpopexia laparoscópica, un procedimiento utilizado para corregir el prolapso de órganos pélvicos. El objetivo del estudio es entender si la colocación de apósitos vaginales después de esta cirugía proporciona algún beneficio, como una mejor posición y fijación de la malla utilizada en la cirugía, o si causa incomodidad a las pacientes. El estudio involucra a mujeres que se someten a esta cirugía y tiene como objetivo mejorar nuestra comprensión de las mejores prácticas de atención para esta condición. Durante el estudio, las participantes se dividirán en dos grupos - uno con colocación de apósitos vaginales después de la cirugía y otro sin ella. El estudio medirá el dolor postoperatorio utilizando dos métodos: el Cuestionario de McGill y una Escala Visual Analógica (VAS). También evaluará la satisfacción de las pacientes con el curso postoperatorio general, cualquier complicación relacionada con la cirugía y la recurrencia del prolapso. El estudio también examinará las diferencias en la bacteriuria postoperatoria, la retención de orina y los niveles de hemoglobina el día 5 después de la cirugía entre los dos grupos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 253 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Department of Obstetrics and Gynecology, Charles University Hospital
Pilsen, CzechiaAbrir Department of Obstetrics and Gynecology, Charles University Hospital en Google Maps