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Evaluación del Impacto del Empaque Vaginal en el Dolor, Satisfacción y Resultados Quirúrgicos Después de la Sacrocolpopexia Laparoscópica

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la colocación de gasas vaginales en el dolor, la satisfacción y los resultados quirúrgicos después de la sacrocolpopexia laparoscópica, centrándose en el dolor postoperatorio, la recurrencia de la prolapso, la satisfacción con el curso postoperatorio y las complicaciones relacionadas con la cirugía.

Qué se está evaluando

vaginal packing

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+2

+ Dolor

+ Prolapso

A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCharles University, Czech Republic
Última actualización: 20 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de noviembre de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en el uso de la colocación de apósitos vaginales después de un tipo específico de cirugía llamada sacrocolpopexia laparoscópica, un procedimiento utilizado para corregir el prolapso de órganos pélvicos. El objetivo del estudio es entender si la colocación de apósitos vaginales después de esta cirugía proporciona algún beneficio, como una mejor posición y fijación de la malla utilizada en la cirugía, o si causa incomodidad a las pacientes. El estudio involucra a mujeres que se someten a esta cirugía y tiene como objetivo mejorar nuestra comprensión de las mejores prácticas de atención para esta condición. Durante el estudio, las participantes se dividirán en dos grupos - uno con colocación de apósitos vaginales después de la cirugía y otro sin ella. El estudio medirá el dolor postoperatorio utilizando dos métodos: el Cuestionario de McGill y una Escala Visual Analógica (VAS). También evaluará la satisfacción de las pacientes con el curso postoperatorio general, cualquier complicación relacionada con la cirugía y la recurrencia del prolapso. El estudio también examinará las diferencias en la bacteriuria postoperatoria, la retención de orina y los niveles de hemoglobina el día 5 después de la cirugía entre los dos grupos.

Título OficialVaginal Packing After Laparoscopic Sacrocolpopexy; Patient Pain and Satisfaction in Short Follow-up and Surgery Outcome and Complications in One Year Follow-up
Patrocinador PrincipalCharles University, Czech Republic
Última actualización: 20 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 253 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorProlapsoSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Laparoscopic sacrocolpopexy without a suburethral sling

Pelvic organ prolapse stage > 2

Speak and read Czech

Can to understand the informed consent

Un criterio de exclusión impide participar
Hiseterectomía concurrente o apertura de la vagina durante la cirugía

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients after laparoscopic sacrocolpopexy with a vaginal packing at the end of surgery

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Department of Obstetrics and Gynecology, Charles University Hospital

Pilsen, CzechiaAbrir Department of Obstetrics and Gynecology, Charles University Hospital en Google Maps
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