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MAGNET-ACS

A Prospective Multi-centre Observational Study to Evaluate the Diagnostic Accuracy of a Portable Magnetocardiograph Device for Acute Coronary Syndrome (ACS), Focusing on Rule-out Capability, in Patients Who Present to the Emergency Department With Chest Pain Symptoms Consistent With ACS.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares
+3

+ Enfermedad
+ Enfermedades del Corazón
A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCreavo Medical Technologies Ltd
Última actualización: 18 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 6 de febrero de 2017Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Few, if any, studies have evaluated the rule-out (R/O) of non-ST-segment elevation (NSTE) ACS which requires the sensitivity and negative predictive value (NPV) of the test to approach 100%. An alternative triage approach, utilizing a portable magnetocardiography (MCG) instrument in the emergency setting, may lead to a more accurate R/O for NSTEMI, UA, and clinically significant non-ACS coronary artery disease (CAD), in patients presenting to the ED with chest pain. MCG in the emergency setting is a new use of this non-invasive technique and may serve as an adjunctive aid that can improve cardiac triage for NSTE ACS and clinically significant CAD.This raises the research question of whether MCG may be useful for the early triage of patients with acute chest pain. In the study protocol, a clinical evaluation is defined that will assess the ability of a portable MCG instrument, using a fixed algorithm, to R/O ACS, with improved safety (i.e. << 2% false negative rate) in patients presenting to an emergency setting with chest pain.

Título OficialA Prospective Multi-centre Observational Study to Evaluate the Diagnostic Accuracy of a Portable Magnetocardiograph Device for Acute Coronary Syndrome (ACS), Focusing on Rule-out Capability, in Patients Who Present to the Emergency Department With Chest Pain Symptoms Consistent With ACS. 
Patrocinador PrincipalCreavo Medical Technologies Ltd
Última actualización: 18 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 756 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Cómo se seleccionan los participantes
Los participantes se eligen mediante un método aleatorio, lo que significa que todos tienen una probabilidad conocida y justa de ser seleccionados. Este enfoque ayuda a garantizar que los resultados reflejen a la población en general.
Otra forma de seleccionar participantes es mediante una muestra no probabilística, donde los participantes se eligen sin aleatorización, a menudo según su disponibilidad o disposición para participar.

Cómo se recopila la información
Los investigadores comienzan a recopilar datos desde el presente en adelante, siguiendo a los participantes a lo largo del tiempo para observar los resultados. Este enfoque ayuda a identificar cómo las exposiciones o comportamientos pueden derivar en eventos de salud futuros.Otras formas de recopilar datos
Retrospectivo
: Estos estudios utilizan historiales médicos u otros datos pasados.

Transversal
: Estos estudios recopilan datos en un momento específico.

Otros
: Algunos estudios combinan varios enfoques o utilizan diseños menos comunes, según el objetivo de la investigación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Enfermedades Cardiovasculares
Enfermedad
Enfermedades del Corazón
Procesos Patológicos
Síndrome
Enfermedades Vasculares
Criterios

Inclusion Criteria: * Patient presents to the ED with chest pain syndrome of suspected cardiac origin (i.e. symptoms consistent with ACS) * 18+ year old male or female * Patient is willing and able to give written informed consent Exclusion Criteria: * ST-segment Elevation MI (STEMI) * Clear non-ischaemic cause for symptoms (e.g. trauma) * Haemodynamic instability on admission (e.g. BP\>220mmHg systolic \& \>110mmHg diastolic, \<80mmHg systolic \& \<40mmHg diastolic, HR\>160bpm) * Ventricular tachycardia or fibrillation that cannot be treated effectively * Atrial fibrillation * Thoracic metal implants * Pacemaker or internal defibrillator * Pregnancy (if after 20-week period)\* or lactation * Patient unable to lie down (i.e. supine position) or stay still on the examination bed * Patient unable to understand the informed consent process and/or has a poor understanding of English (e.g. English-speaking relative/translator not available) * Patient unable to comply with the requirements of the protocol


Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Sensitivity and specificity for diagnosing ACS, focusing on rule-out, in chest pain patients with normal sinus rhythm
Objetivos Secundarios


Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 5 ubicaciones
Suspendido
Southmead Hospital, North Bristol NHS TrustBristol, United KingdomVer ubicación
Suspendido
Leicester Royal Infirmary, Univeristy Hospitals of Leicester NHS TrustLeicester, United Kingdom
Suspendido
St George's University Hospitals NHS Foundation TrustLondon, United Kingdom
Suspendido
Queens Medical Centre, Nottingham Univeristy Hospitals NHS TrustNottingham, United Kingdom

Completado5 Centros de Estudio
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