MetA-BoneFibra de maíz soluble para la salud ósea en adolescentes
Este estudio tiene como objetivo evaluar si el consumo de fibra soluble de maíz puede mejorar el contenido mineral óseo en adolescentes durante un período de 12 meses.
Soluble Corn Fiber (SCF) without Calcium
+ Soluble Corn Fiber (SCF) + Calcium
+ Placebo
Enfermedades Óseas Metabólicas+3
+ Enfermedades de los Huesos
+ Enfermedades metabólicas
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 10 de febrero de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio se centra en la salud ósea de los adolescentes, una etapa crucial en la que los huesos crecen rápidamente y adquieren gran parte de su fuerza adulta. Muchos adolescentes no consumen suficiente calcio, que es esencial para huesos fuertes. El estudio explora cómo añadir fibra soluble de maíz (FSM) a la dieta podría ayudar a absorber más calcio, mejorando así la salud ósea. Esta investigación involucra a 236 adolescentes sanos de 10 a 13 años, divididos en grupos que reciben diferentes combinaciones de FSM y suplementos de calcio. El objetivo es ver cómo estos suplementos afectan el desarrollo óseo durante un año, ofreciendo potencialmente una nueva forma de apoyar la salud ósea en los jóvenes. Los participantes en el estudio tomarán suplementos en forma de bebidas saborizadas dos veces al día. Estas bebidas contienen FSM sola, FSM con calcio o un placebo, con algunos grupos de placebo también recibiendo calcio. El estudio evalúa la salud ósea mediante escaneos de rayos X especiales al inicio, después de seis meses y al final del año. Los investigadores también medirán diversas sustancias en el cuerpo que indican la salud ósea y los niveles de calcio. Las visitas a domicilio ayudarán a recoger los suplementos no utilizados y proporcionar nuevos. Los participantes también completarán cuestionarios de salud y dieta para ayudar a evaluar la eficacia del tratamiento. El estudio tiene como objetivo observar cambios en el contenido mineral óseo como resultado primario, con información adicional sobre los niveles de vitaminas y los marcadores óseos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 177 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 9 a 14 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalGrupo III
PlaceboGrupo IV
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Flroida International University
Miami, United StatesAbrir Flroida International University en Google Maps