Reclutando

Latarjet vs. Modificado Eden-Hybinette para Luxación Anterior Recurrente de Hombro

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Objetivo del estudio

Este estudio compara la efectividad de los procedimientos de Latarjet y Modified Eden-Hybinette en mejorar la estabilidad del hombro, medida por el Índice de Inestabilidad del Hombro de Ontario Occidental (WOSI), en individuos con luxación anterior recurrente del hombro.

Qué se está evaluando

Latarjet procedure

+ Modified Eden-Hybinette

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Lesiones de Hombro+3

+ Luxaciones de articulaciones

+ Enfermedades de las Articulaciones

A partir de 16 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Sao Paulo
Contacto del EstudioMauro EC Gracitelli, PhDMás contactos
Última actualización: 30 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en encontrar el mejor tratamiento para la luxación anterior recurrente del hombro, una condición en la que el hombro se sale frecuentemente de su articulación. Compara dos técnicas quirúrgicas: Latarjet y Eden-Hybinette modificada. La técnica de Latarjet ha demostrado resultados confiables con bajas tasas de recurrencia, pero conlleva complicaciones potenciales como lesiones neurológicas y reabsorción del injerto. Por otro lado, la cirugía de Eden-Hybinette presenta menos riesgos y permite una mejor restauración del área del hombro, pero carece de los beneficios del 'efecto honda' proporcionado por la técnica de Latarjet. Esta investigación busca abordar la actual falta de estudios de alta calidad que comparen estas dos técnicas, con la esperanza de mejorar la atención y los resultados del tratamiento para las personas con esta condición. Durante el estudio, los participantes se someterán a la cirugía de Latarjet o a la de Eden-Hybinette modificada. La efectividad de estas cirugías se medirá utilizando el Índice de Inestabilidad de Hombro de Ontario Occidental (WOSI, por sus siglas en inglés), una herramienta estándar para evaluar la inestabilidad del hombro. Esto ayudará a evaluar el éxito de cada técnica en la reducción de las luxaciones de hombro y la mejora de la función general del hombro.

Título OficialRandomized Trial for the Treatment of Recurrent Anterior Dislocation of the Shoulder: Latarjet Versus Modified Eden-Hybinette
NCT02913352
Patrocinador PrincipalUniversity of Sao Paulo
Contacto del EstudioMauro EC Gracitelli, PhDMás contactos
Última actualización: 30 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 16 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Lesiones de HombroLuxaciones de articulacionesEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoLuxación de HombroHeridas y Lesiones

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
History of one or more previous episodes of traumatic glenohumeral dislocation;

Anterior glenoid bone loss superior to 20% of its diameter, regardless of the ISIS score;

Recurrence of glenohumeral dislocation in cases previously treated with arthroscopic Bankart repair, regardless of the ISIS score and severity of bone lesion of the glenoid;

Borderline bipolar bone lesions:

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Hill-Sachs lesion greater than 40% of the humeral head diameter (measured by the preoperative CT);

Untreated seizures;

Previously diagnosed rotator cuff complete tear;

Fractures of the proximal humerus (except for Hill-Sachs lesions);

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Open Latarjet-Patte procedure. Surgery. Anterior glenoid bone graft from coracoid. Fixation with 2 screws.

Grupo II

Experimental
Surgery. Modified Eden-Hybinette surgery, with capsular repair on the iliac bone Anterior glenoid bone graft from iliac bone. Fixation with 2 screws.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Instituto de Ortopedia e Traumatologia

São Paulo, BrazilAbrir Instituto de Ortopedia e Traumatologia en Google Maps
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1 Centros de Estudio