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A Randomized Trial Comparing the Combination of Intravenous Lidocaine and Ketorolac to Either Analgesics Alone for ED Patients With Acute Renal Colic

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Lidocaine

+ Ketorolac Tromethamine

+ Normal Saline Push

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+1

+ Dolor

+ Signos y Síntomas

De 18 a 64 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAntonios Likourezos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The investigators designed a double-blind, randomized, clinical trial to evaluate analgesic efficacy, safety and feasibility of non-opioid analgesics IV Lidocaine and IV Ketorolac and combination of both in patients with renal colic. The hypothesis and proposed study will try to determine if a combination of IV lidocaine and IV ketorolac is superior to either drug alone and if this non-opioid analgesic combination is effective for controlling pain of renal colic origin. The trial will compare pain scores at 15 min and 30 min between and within the three treatment groups of the study: IV ketorolac 30mg push and 10 minute normal saline drip placebo, 1.5mg/kg IV lidocaine drip (given over 10 minutes) and normal saline push placebo, or IV ketorolac push and IV lidocaine drip. Once a patient is enrolled, the on duty ED pharmacist will prepare any one of the three treatment groups based on a predetermined randomization list generated via SPSS 19.0.The study investigators will record pain scores, vital signs, and side effects at baseline, 15, 30 and 60 minutes post-medication administration. If the patient still reports pain of five or greater and requests additional pain relief then morphine at 0.1mg/kg will be given as the rescue analgesic. Blinding of medication from the patient, research team, and staff will be strictly maintained by the pharmacist investigators. Sample Size Calculation: Fifty per group or 150 is needed given a standard 1.3 as the minimum clinically significant score and 3.0 as our standard deviation at 80% power and a=.05.

Título OficialA Randomized Trial Comparing the Combination of Intravenous Lidocaine and Ketorolac to Either Analgesics Alone for ED Patients With Acute Renal Colic
NCT02902770
Patrocinador PrincipalAntonios Likourezos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 64 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Emergency Medicine Patient

clinical diagnosis of acute renal colic

pain score of >=5 out of 10 on the numeric rating scale

age 18 - 64 years of age

12 criterios de exclusión impiden participar
history of bleeding diathesis

documented or suspected pregnancy, breastfeeding

contraindication to nonsteroidal anti-inflammatory drugs or lidocaine

known renal dysfunction

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
IV Lidocaine Drip and IV Ketorolac Push

Grupo II

Comparador Activo
1.5mg/kg IV Lidocaine Drip (given over 10 minutes) and normal saline push

Grupo III

Comparador Activo
IV Ketorolac Tromethamine 30mg push and 10 minute normal saline drip

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio