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Development and Evaluation of a Sleep-coaching Program

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

sleep-coaching

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+1

+ Trastornos de inicio y mantenimiento del sueño

+ Enfermedades del sistema nervioso

De 18 a 65 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCharite University, Berlin, Germany
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In the present study, a sleep-coaching program for small groups of a maximum of eight participants is developed. The program is comprised of four different sessions and is provided to member of the German armed forces. One session lasts approximately 1.5 hours and sessions are applied on a weekly basis. Each session deals with a different topic, addressing all major categories of sleep disorders (insomnia, hypersomnia, circadian rhythm disorders, sleep-related breathing disorders) and teaching ways of self-help and information on when to seek medical treatment. The program is evaluated by a cross-over study design with treatment and waiting control groups. After the treatment group has finished the course, the waiting group attends the sleep coaching session. All subjects fill in sleep logs and several questionnaires prior to (t0) and after the treatment group has finished the sleep coaching (t1), after the waiting group has finished the course (t2), and in a 3-month follow-up session (t3). Furthermore, sleep is recorded according to the AASM-standard criteria for two consecutive nights each at the time-points t0, t1, and t2. Subjective and objective sleep quality will be compared across the time-points, and between groups. In total, at least 48 participants are included in study.

Título OficialDevelopment and Evaluation of a Sleep-coaching Program
NCT02896062
Patrocinador PrincipalCharite University, Berlin, Germany
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 48 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastornos de inicio y mantenimiento del sueñoEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos del sueño-vigilia

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
subjectively impaired sleep quality

member of the German armed forces

2 criterios de exclusión impiden participar
subjects with a clinically relevant psychiatric decease

not able to give informed consent

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
In the treatment phase subjects receive a sleep-coaching

Grupo II

Comparador Activo
The waiting group receives the treatment after a waiting period of up to 6 weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Charité - University Medicine Berlin

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