Completado

FurosAHSpecificity of Dyspnoea Relief With Inhaled Furosemide

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Furosemide

+ Saline

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Disnea+4

+ Hipercapnia

+ Trastornos de la respiración

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOxford Brookes University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a double-blind, placebo-controlled trial. 16 healthy volunteers will attend 4 sessions. After 2 practice sessions subjects will undergo 2 test days where they will be made to feel 'air hunger' (hypercapnia with constrained ventilation) before and after mist inhalations on one day and sense of breathing 'effort' (raised ventilation with external resistive load) before and after mist inhalations on the second test day. The mist will either be furosemide or a placebo (saline) mist. The urge to urinate from systemic absorption from the lungs will be accounted for by a concomitant administration of intravenous furosemide when saline is inhaled. Furosemide is a prescription drug which makes kidneys produce more urine. When administered by inhalation as an aerosol it has direct action in the lungs which sensitises slowly adapting stretch receptors which is believed to account for the relief of dyspnoea previously reported with inhaled furosemide. Vagal afferents from the pulmonary stretch receptors are known to be involved in relief of air hunger but it is not known if they will also relieve the sense of breathing effort. Relief of breathlessness will be measured and compared between the two trial days to see if furosemide specifically relieves the 'air hunger' type of breathlessness and not the 'effort' type of breathlessness.

Título OficialSpecificity of Dyspnoea Relief With Inhaled Furosemide
NCT02881866
Patrocinador PrincipalOxford Brookes University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 16 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

DisneaHipercapniaTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasSignos y Síntomas RespiratoriosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: \- Healthy individuals Exclusion Criteria: * On any medication, including herbal medication (other than mild analgesics, vitamins and mineral supplements or, for females, oral contraceptives), whether prescribed or over-the-counter, in the two weeks prior to test sessions involving administration of furosemide or saline. * Female participants who are pregnant, lactating or planning pregnancy over the course of trial * A medical history of heart, kidney or liver disease/electrolyte disturbances/ immunosuppression/frequent fainting episodes/COPD/nasal polyps/Addison's/acute porphyria/significant prostatic symptoms/acute gout attack/life expectancy \<6months or history of allergic reaction to furosemide and/or any of the other ingredients of furosemide or amiloride, sulfonamides or sulphonamide derivatives, such as sulfadiazine or co-trimoxazole * Any other significant disease or disorder which, in the opinion of the Investigator, may either put the participants at risk because of participation in the trial, or may influence the result of the trial, or the participant's ability to participate in the trial. * Have participated in another research trial involving an investigational product in the past 4 weeks.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Previous studies have shown that inhaled furosemide relieves 'air hunger'. Each volunteer has 3 mists per visit. The mists are either in the order of Furosemide-Saline-Furosemide or Saline-Furosemide-Saline. The furosemide mist is 40mg (10mg/ml) nebulised and the saline mist is 4ml nebulised. Induced air hunger (hypercapnia with constrained ventilation) is the active comparator and will be the type of breathlessness induced, before and after each mist inhalation on one day. .

Grupo II

Experimental
Induced sense of breathing effort (raised ventilation with external resistive load) is the 'experimental arm' and will be the type of breathlessness induced, before and after each mist inhalation on the other day. .

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Oxford Brookes University

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