Aerosol nasal de oxitocina para la pérdida de peso por obesidad hipotalámica en pacientes con tumores cerebrales
This study aims to evaluate if an 8-week treatment with Oxytocin Nasal Spray, compared to a placebo, can promote weight loss in individuals aged 10 to 35 years with brain tumors and hypothalamic obesity syndrome.
Syntocinon
+ Placebo (for Syntocinon)
Enfermedades Urogenitales+12
+ Anomalías Congénitas
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2016
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en niños, adolescentes y adultos que tienen tumores cerebrales y una condición llamada Obesidad Hipotalámica. El objetivo principal es probar si una hormona llamada oxitocina, administrada a través de un aerosol nasal, puede ayudar en la pérdida de peso en comparación con un placebo, una sustancia que no tiene efecto terapéutico. Esta investigación es importante ya que busca encontrar un nuevo enfoque de tratamiento para la pérdida de peso en individuos con esta condición específica, potencialmente mejorando su calidad de vida y abordando una necesidad no cubierta. El estudio consta de dos partes. En la primera parte, los participantes recibirán ya sea oxitocina o un placebo. En la segunda parte, los participantes cambiarán para recibir el otro tratamiento. Durante las visitas de estudio, los participantes se someterán a pruebas de sangre, exámenes físicos, pruebas metabólicas, un escáner de MRI y completarán algunas encuestas y cuestionarios. El resultado principal medido es la pérdida de peso, específicamente la diferencia en el peso después del tratamiento entre los períodos de oxitocina y placebo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 18 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 10 a 35 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Children's Hospital of Philadelphia
Philadelphia, United StatesAbrir Children's Hospital of Philadelphia en Google Maps