Completado

Remote Monitoring of Diabetes in Young Children With Type 1 Diabetes

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Developmental Demands

+ Distress Reduction

+ Remote Monitoring

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+4

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Diabetes Mellitus

De 2 a 6 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalStanford University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de agosto de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The primary objective of this project is to examine the impact of a continuous glucose monitoring (CGM) intervention on health and psychological outcomes in young children with type 1 diabetes (T1D).

Título OficialRemote Monitoring of Diabetes in Young Children With Type 1 Diabetes
Patrocinador PrincipalStanford University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 92 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 2 a 6 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades AutoinmunesDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1Enfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

To be eligible for the study, a child must meet the following criteria: 1. Diagnosis of type 1 diabetes according to American Diabetes Association diagnostic criteria 2. Time since diagnosis of at least six months 3. Age between 2 and 6 years at enrollment 4. Parental consent to participate in the study 5. No severe medical conditions, which in the opinion of the investigators are likely to hinder participation in this clinical trial. 6. If current use of CGM, A1c has to be above 7.5%; value obtained within 3 months of enrollment 7. Own and use an iPhone, or be willing/able to carry a study-supplied wi-fi enabled iPod To be eligible for the study, a parent must meet the following criteria: 1. Parent or legal guardian of a child with type 1 diabetes meeting the "child" criteria outlined above 2. Age of 18.0 years or older 3. Parent comprehends written English 4. Parent understands the study protocol and signs the informed consent document 5. Parent has access to a personal computer to upload diabetes devices and send to research team The presence of any of the following is an exclusion for the study: 1. Child has a medical disorder that in the judgment of the investigator will interfere with completion of any aspect of the protocol (e.g., pregnancy, kidney disease, adrenal insufficiency, skin condition that may hinder sensor application). 2. Child has a neurologic disorder that in the judgment of the investigator will affect completion of the protocol 3. Current use of oral glucocorticoids or other medications, which in the judgment of the investigator would be a contraindication to participation in the study 4. Child is unable to completely avoid acetaminophen for duration of study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

5 grupos de intervención están designados en este estudio

20% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Provide education on using diabetes technology in various settings and formats in this age group, and increase ability for real-time problem-solving.

Grupo II

Experimental
Identify and reduce parent distress symptoms and worries. Provide strategies for obtaining social support.

Grupo III

Experimental
Optimize the use of remote monitoring by focusing on situational demands and problem solving.

Grupo IV

Experimental
Decrease fear of hypoglycemia, particularly focusing on overnight glycemic control.

Grupo 5

Placebo
Serves as the control group comparator. No intervention provided.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Suspendido

Stanford University

Stanford, United StatesAbrir Stanford University en Google Maps
Suspendido

University of Colorado

Aurora, United States
Suspendido

University of South Florida

Tampa, United States
Suspendido

Indiana University

Indianapolis, United States
Completado4 Centros de Estudio