Suspendido

The Correlation of Narcotrend Index and OAA/S Scale in Monitoring Sedation Level With Different Doses of Dexmedetomidine

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Dexmedetomidine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 20 a 60 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGuangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Contacto del Estudiobo Xu
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

60 patients,aged 20~60,American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ⅠorⅡ, scheduled for electively lower limb surgery undergoing combined spinal epidural anesthesia were randomly divided three group. In each group,a bolus of dexmedetomidine was administered intravenously 15 min after spinal anesthesia. The initial dose in group 1, group 2 and group 3 was started from 0.9 µg/kg,1.0 µg/kg and 1.1 µg/kg, respectively. HR、MAP、SpO2、the Observer's Assessment of Alertness/Sedation(OAA/S)scale and the corresponding Narcotrend index were recorded at 5-minute intervals until 30 minutes after administration. The relationship between OAA/S scale and Narcotrend index was analyzed by a Spearman analysis. The cutoff values of Narcotrend index for OAA/S≤2 were obtained by analysis of receiver operating characteristic curves(ROC).

Título OficialThe Correlation of Narcotrend Index and OAA/S Scale in Monitoring Sedation Level With Different Doses of Dexmedetomidine
NCT02845661
Patrocinador PrincipalGuangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Contacto del Estudiobo Xu
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
ASA Ⅰ ~ Ⅱ women undergoing Laparoscopic surgery.

Written informed consent from the patient or the relatives of the participating patient.

BMI:18.0~25 kg/m2

6 criterios de exclusión impiden participar
Alcohol or drug abuse

Chronic renal failure

Mental illness can not match

epidural anesthesia contraindicated

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
patients in group 1, aged 20\~60, were accepted an initial dose of 0.9μg/kg dexmedetomidine over 15 min.

Grupo II

Experimental
patients in group 2, aged 20\~60, were accepted an initial dose of 1.0μg/kg dexmedetomidine over 15 min.

Grupo III

Experimental
patients in group 3, aged 20\~60, were accepted an initial dose of 1.1μg/kg dexmedetomidine over 15 min.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Guangzhou, ChinaAbrir Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio