Suspendido

Combinaciones de Doxorrubicina Liposomal Pegilada para Cáncer de Ovario Resistente al Platino

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Objetivo del estudio

El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad, eficacia y resultados de supervivencia de la doxorrubicina liposomal pegilada en terapias combinadas para mujeres con cáncer de ovario resistente al platino.

Qué se está evaluando

Atezolizumab

+ Computed Tomography

+ Pegylated Liposomal Doxorubicin Hydrochloride

MedicamentoProcedimientoOtroBiológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+13

+ Enfermedades Anexiales

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

A partir de 18 años
+51 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 23 de junio de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico explora nuevas opciones de tratamiento para personas con cáncer de ovario resistente al platino, un tipo de cáncer que no responde a la quimioterapia estándar basada en platino. El estudio tiene como objetivo probar la seguridad y eficacia de diferentes combinaciones de medicamentos, incluidos la doxorrubicina liposomal pegilada, atezolizumab y bevacizumab. Estos medicamentos se están probando para ver si pueden mejorar la duración del tiempo que los pacientes viven sin que el cáncer empeore y para comprender si pueden extender la supervivencia global. Esta investigación es importante ya que busca encontrar tratamientos más efectivos para pacientes que tienen opciones limitadas debido a su resistencia a la terapia convencional. Los participantes en este estudio se dividen en tres grupos, cada uno recibiendo diferentes combinaciones de los medicamentos administrados por vía intravenosa (a través de una IV). Los tratamientos se administran en ciclos, con cada ciclo repitiéndose cada 28 días a menos que haya progresión de la enfermedad o efectos secundarios inaceptables. El estudio mide cuánto tiempo viven los pacientes sin que su cáncer empeore y rastrea las tasas de supervivencia global. También evalúa la seguridad de las combinaciones de medicamentos y registra cualquier efecto secundario experimentado por los pacientes. A lo largo del ensayo, los participantes se someten a tomografías computarizadas regulares para monitorear su condición. Después de completar el tratamiento, los pacientes son seguidos periódicamente hasta por cinco años para evaluar los resultados a largo plazo.

Título OficialA Randomized, Phase II/III Study of Pegylated Liposomal Doxorubicin and CTEP-Supplied Atezolizumab Versus Pegylated Liposomal Doxorubicin, CTEP-Supplied Bevacizumab and CTEP-Supplied Atezolizumab Versus Pegylated Liposomal Doxorubicin and CTEP-Supplied Bevacizumab in Platinum Resistant Ovarian Cancer
NCT02839707
Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 444 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades GenitalesNeoplasias de las trompas de FalopioEnfermedades de las trompas de FalopioEnfermedades Genitales FemeninasTrastornos GonadalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del OvarioNeoplasias OváricoNeoplasias Urogenitales

Criterios

19 criterios de inclusión requeridos para participar
Plaquetas >= 100.000/mcl (dentro de los 14 días previos al registro)

Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,500/mcl (dentro de los 14 días previos al registro)

Hormona estimulante de la tiroides (TSH) dentro de los límites normales (se permiten pacientes eutiroideos en terapia de reemplazo tiroideo siempre que TSH < LN) (02/20/2019)

Los pacientes deben tener la capacidad psicológica y la salud general que permita cumplir con los requisitos del estudio y el seguimiento necesario.

Mostrar Más Criterios

32 criterios de exclusión impiden participar
Se excluyen a los pacientes con tuberculosis (TB) activa.

Pacientes con trasplante de médula ósea alogénica previo o trasplante de órgano sólido previo

Pacientes que hayan recibido terapia anticancerígena sistémica (por ejemplo, quimioterapia, terapia dirigida, incluyendo inhibidores de PARP o bevacizumab) dentro de las 3 semanas previas a la entrada en el estudio (30-OCT-2020).

Pacientes que hayan recibido terapia hormonal (por ejemplo, tamoxifeno, inhibidor de la aromatasa) dentro de las 2 semanas previas al inicio del estudio.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients receive pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride IV over 60 minutes on day 1 and atezolizumab IV over 30-60 minutes on days 1 and 15. (Closed to accrual as of February 09, 2021)

Grupo II

Experimental
Patients receive pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride IV over 60 minutes on day 1, bevacizumab IV over 30-90 minutes on days 1 and 15, and atezolizumab IV over 30-60 minutes on days 1 and 15. Patients also undergo CT on study.

Grupo III

Comparador Activo
Patients receive pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride IV over 60 minutes on day 1 and bevacizumab IV over 30-90 minutes on days 1 and 15. Patients also undergo CT on study.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 922 ubicaciones

Suspendido

Anchorage Radiation Therapy Center

Anchorage, United StatesAbrir Anchorage Radiation Therapy Center en Google Maps
Suspendido

Anchorage Associates in Radiation Medicine

Anchorage, United States
Suspendido

Alaska Breast Care and Surgery LLC

Anchorage, United States
Suspendido

Alaska Oncology and Hematology LLC

Anchorage, United States
Suspendido922 Centros de Estudio
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