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MAGICEvidence of Abnormal Fecal Microbiota in Healthy Subjects at High Risk for Crohn's Disease: Family Studies and Relations With a Particular Genetic Profile and Serological. Comparison of Affected Individuals, Their Siblings and Healthy Controls.

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados en un punto de tiempo - Transversal
Muestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+6

+ Susceptibilidad a Enfermedades

+ Enfermedades Gastrointestinales

De 8 a 50 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Basado en la Familia

Estudio de resultados de salud dentro de familias para identificar contribuciones genéticas o familiares a la enfermedad.
Observacional
Inicio del estudio: octubre de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Lille
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de octubre de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Crohn's disease is a chronic inflammatory bowel disease associating flares and remission periods. Its etiology is unknown and there are no specific therapy. CD affects young patients and has a major impact on quality of life. There are few population-based studies and there are about 2.5 million affected patients in Europe and North America. From data from EPIMAD Registry the number of affected patients in France should be 200 000. The Crohn's disease pathogenesis is bad known; It coul be the results of the activation of the gastro-intestinal immune system toward gut microbiota in genetically susceptible hosts. In CD patients there is an important ecologic modification of the flora with an excess of Bacteroidetes and Proteobacteria and a decrease of anti inflammatory bacteria (Firmicutes). In ileum of CD patients a specific E Coli (adherent and invasive E Colo) is found in two thirds of cases.The presence of this AIEC seems to be associated to the variant NOD2 (results from our team in multiplex families). In a family with at least 1 patient with CD, the healthy first degree relatives present a high risk (\* 10) to also develop a CD. The primary objective is the comparison of microbiota between patients with CD, healthy controls non genetically linked and first degree healthy relatives of patients with CD. The first endpoint is the Lachnospiraceae rates in each group. The secondary objectives are : 1. the search for an association between bacterial dysbiosis and different genetic backgrounds in patients with CD, their first degree healthy relatives and controls. 2. the quantification of potential invasive bacteria with invasive properties (E. coli including adherent-invasive E. coli, Shigella, Salmonella, Yersinia, Campylobacter), and fecal fungal flora (Candida albicans, in particular) and their association with genetic and serological profiles in patients with CD, their healthy relatives and control subjects. 3. a study of environmental risk factors using a questionnaire to be submitted to CD patients, their healthy relatives and control subjects.

Título OficialEvidence of Abnormal Fecal Microbiota in Healthy Subjects at High Risk for Crohn's Disease: Family Studies and Relations With a Particular Genetic Profile and Serological. Comparison of Affected Individuals, Their Siblings and Healthy Controls.
NCT02826330
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Lille
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 240 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Basado en la Familia

Estos estudios incluyen a miembros de una misma familia para analizar cómo los factores genéticos y ambientes compartidos pueden influir en una enfermedad, ayudando a identificar riesgos hereditarios.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 8 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoSusceptibilidad a EnfermedadesEnfermedades GastrointestinalesEnfermedad de CrohnGastroenteritisEnfermedades IntestinalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Inflamatorias del Intestino

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Having at least one first degree health relative

Specific clinical questionnaire and dosing fecal calprotectin to ensure the absence of inflammatory pathology

Patient > 18 years old

OK to participate in the project

6 criterios de exclusión impiden participar
Intestinal resection

Pregnant or breastfeeding woman

Subject under guardianship

Subject does not speak French

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 10 ubicaciones

Suspendido

Amiens University & Hospital

Amiens, FranceAbrir Amiens University & Hospital en Google Maps
Suspendido

cLERMONT fERRAND University Hospital

Clermont-Ferrand, France
Suspendido

APHP Kremlin Bicêtre

Le Kremlin-Bicêtre, France
Suspendido

CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres

Lille, France
Completado10 Centros de Estudio