Suspendido

Pilot Trial of the Elipse™ Intragastric Balloon System for the Treatment of Overweight and Obese Individuals

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Elipse Intragastric Balloon

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Obesidad

De 18 a 64 años
+41 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAllurion Technologies
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a prospective, non-randomized, open trial to be conducted in overweight and obese individuals. The primary objective is to evaluate the safety of the Elipse™ Intragastric Balloon System for the treatment of overweight and obese individuals. The secondary objective is to collect efficacy and device performance information to assist with future trial design and device iterations.

Título OficialPilot Trial of the Elipse™ Intragastric Balloon System for the Treatment of Overweight and Obese Individuals
NCT02802007
Patrocinador PrincipalAllurion Technologies
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 42 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 64 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

15 criterios de inclusión requeridos para participar
Females must be willing to use contraception throughout the course of the trial until they exit.
Patient, female or male, 18 to 64 years of age.
Patient must be able to understand and be willing to sign an IC document.
Patient must be willing to participate in all aspects of the trial for the duration of the trial.
Mostrar Más Criterios
26 criterios de exclusión impiden participar
Patient has symptomatic congestive heart failure, cardiac arrhythmia or unstable coronary artery disease.
Patient has pre-existing respiratory disease such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD), pneumonia or cancer.
Female subject who is pregnant (i.e., has a positive urine or blood pregnancy test prior to surgery), is suspected to be pregnant, is lactating or is of childbearing potential but refuses to use adequate contraception during the study.
Patient has had previous bariatric or gastric surgery.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients seeking weight loss received the Elipse Intragastric Balloon.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Ostrava University Hospital

Ostrava, CzechiaAbrir Ostrava University Hospital en Google Maps
Suspendido

Iatriko Palaiou Faliro

Athens, Greece
Suspendido2 Centros de Estudio