Completado

RIPEPRectally Administered Indomethacin to Prevent Post-ESWL-pancreatitis (RIPEP)

Qué se está evaluando

indomethacin suppository

+ Glycerin Suppository

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+3

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades del páncreas

A partir de 18 años

+14 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 4

Intervencional

Inicio del estudio: mayo de 2016

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChanghai Hospital

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de mayo de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

It is a prospective, double-blind, randomized controlled trial. Patients with painful chronic pancreatitis and pancreatic stones (> 5 mm in diameter) who are treated with ESWL at Changhai Hospital will be randomly allocated to indomethacin or placebo therapy before the procedure.

Título OficialRectally Administered Indomethacin to Prevent Post-ESWL-pancreatitis (RIPEP)

NCT02797067

Patrocinador PrincipalChanghai Hospital

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 1370 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedad CrónicaEnfermedades del páncreasPancreatitisProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar

any patient with chronic pancreatitis and pancreatic stones (> 5 mm in diameter) undergoing P-ESWL

at least 18 years old

provides informed consent

11 criterios de exclusión impiden participar

readmitted to the hospital during the enrollment of the study

contraindications to ESWL

suspected or established malignancy

pancreatic ascites

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Subjects will be randomized to receive a 100-mg indomethacin suppository 30 min before ESWL.

Grupo II

Placebo

Subjects will be randomized to receive either a 100-mg identical-appearing placebo (glycerin suppository) 30 min before ESWL.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Shanghai Changhai Hospital

Shanghai, ChinaAbrir Shanghai Changhai Hospital en Google Maps

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