Suspendido

Effect of Probiotic Lactobacillus Reuteri-containing Lozenges (Prodentis) on Halitosis in Patients With Chronic Periodontitis

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Qué se está evaluando

L. reuteri Prodentis® lozenges

+ Placebo lozenges

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad Crónica+7

+ Halitosis

+ Enfermedades de la boca

A partir de 30 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Zagreb
Contacto del EstudioLarisa Musić, DMD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Bad breath (oral malodor, lat. halitosis) is amongst most common patients' complaints in the dental office. Ironically, available literature and research done on this topic thus far are relatively scarce. Oral malodor is most commonly caused by oral bacteria (87%), yet it can also be sourced from ear, nose and throat region and in a small percentage from distant parts of the body or is of unknown origin. Periodontal pathogens and other Gram(-) anaerobic microorganisms such as Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Enterobacter cloacae, Prevotella loescheii and Porphyromonas endodontalis are regarded as producers of malodorous gases. Namely, these bacterial species and periodontal pathogens particularly produce so called volatile sulfur compounds (VSC) which give mouth air its malodorness. Methylmercaptan, hydrogen sulfide and dimethyl sulfide are waste products of bacterial metabolism, specifically degradation of sulfur-, methionine- and cysteine-containing aminoacids. Offensive smells also stem from other compounds which do not contain sulfur, diamines and polyamines such as cadaverine, putrescine and skatole. Probiotics are defined as living microorganisms which are considered to have beneficial health effect on their host when consumed in adequate amount. Regarding their advantageous role in periodontal disease, inhibition of specific periodontal pathogens and alteration of host immune response through multifactorial causes are thought to be their main working mechanisms. Reuterin and reutericyclin are two bacteriocins produced by Lactobacillus reuteri that inhibit growth of pathogenic bacteria, while bacterium also exhibits strong capacity of host tissue adherence and subsequent competition with pathogens. Based on this data, research on efficacy of probiotic lozenges on halitosis in patients with chronic periodontitis.

Título OficialEffect of Probiotic Lactobacillus Reuteri-containing Lozenges (Prodentis) on Halitosis in Patients With Chronic Periodontitis
NCT02789436
Patrocinador PrincipalUniversity of Zagreb
Contacto del EstudioLarisa Musić, DMD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 30 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad CrónicaHalitosisEnfermedades de la bocaEnfermedades EstomatognáticasProcesos PatológicosEnfermedades periodontalesPeriodontitisSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult patients, above age of 30

Non-smokers or ex-smokers (not smoking in the past year)

Moderate to advanced untreated chronic periodontitis

Good compliance and following of oral hygiene instructions

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Aggressive periodontitis

Antibiotics administered up to 3 months prior to this study

Pregnancy and breastfeeding

Immunosuppressive therapy

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
15 subjects Probiotic lozenges used in the trial is a non-commercial product provided by BioGaia AB, Lund, Sweden. The Probiotic lozenges consist of a minimum of 200 million live L. reuteri (L. reuteri DSM 17938 and L. reuteri ATCC PTA 5289 (L. reuteri Prodentis®). Probiotic lozenges are used twice daily for 28 days.

Grupo II

Placebo
15 subjects Placebo lozenges used in the trial is non-commercial product provided by BioGaia AB, Lund, Sweden.Placebo lozenges are taken twice daily for 28 days.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Zagreb, School of Dental Medicine Zagreb

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