Completado
Spot-Check Noninvasive Hemoglobin (SpHb) Clinical Validation
Qué se está evaluando
Masimo Rad-67 Pulse Oximeter
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Anemia
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
+ Enfermedades Hematológicas
A partir de 1 meses
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Otro tipo de estudio
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2016
Resumen
Patrocinador PrincipalMasimo Corporation
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 11 de abril de 2016
Fecha en la que se inscribió al primer participante.In this study, the accuracy of a noninvasive hemoglobin sensor(s) will be assessed by comparison to hemoglobin measurements from a laboratory analyzer.
Título OficialSpot-Check Noninvasive Hemoglobin (SpHb) Clinical Validation
Patrocinador PrincipalMasimo Corporation
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 368 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 1 meses
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
AnemiaEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades Hematológicas
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female
Age: Greater than one month
Weight: Greater than or equal to 3kg
Any racial or ethnic group
Mostrar Más Criterios
3 criterios de exclusión impiden participar
Subjects with skin abnormalities at the planned application sites that may interfere with sensor application, per directions-for-use (DFU) or trans-illumination of the site, such as burns, scar tissue, nail polish, acrylic nails, infections, abnormalities, etc.
Subjects deemed not suitable for the study at the discretion of the investigator
Subjects unlikely to be able to refrain from excessive motion during data collection. Excessive motion includes postural changes, making hand gestures, involuntary muscular movements, etc.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalAll subjects are enrolled into the test group and receive Masimo Rad-67 Pulse Oximeter for measurement of hemoglobin.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio