Completado

Entrenamiento de Ejercicio y Ventilación No Invasiva para Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Aguda

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia del entrenamiento físico combinado con ventilación no invasiva en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda, observando resultados como el alta hospitalaria, el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o el fallecimiento.

Qué se está evaluando

Exercise

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

+ Insuficiencia Cardíaca

A partir de 18 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInstituto Dante Pazzanese de Cardiologia
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender la seguridad y eficacia del entrenamiento físico en pacientes que han sido hospitalizados debido a una insuficiencia cardíaca aguda. La insuficiencia cardíaca aguda es una condición en la que el corazón no puede bombear sangre de manera eficiente repentinamente, causando síntomas como dificultad para respirar y fatiga. El objetivo del estudio es descubrir si el entrenamiento físico, junto con el tratamiento médico estándar, puede ayudar a mejorar estos síntomas y los resultados generales de salud. El estudio involucra a pacientes que actualmente están en el hospital por insuficiencia cardíaca aguda. Al ingresar, los pacientes se someten a una evaluación clínica individualizada por parte de un cardiólogo y un fisioterapeuta. Esto incluye pruebas como pruebas de función pulmonar, muestras de sangre, una prueba de caminata de seis minutos y una prueba de presión inspiratoria máxima. Los pacientes luego se dividen en tres grupos. Un grupo recibe solo tratamiento médico estándar, mientras que los otros dos grupos reciben tratamiento médico y entrenamiento físico. Uno de estos dos grupos también recibe ventilación no invasiva (NIV) durante el ejercicio, mientras que el otro recibe una NIV placebo. Después de ocho días, todos los pacientes se someten a una nueva evaluación clínica. Posteriormente, continúan recibiendo solo tratamiento médico estándar y se los monitorea en busca de resultados como el alta hospitalaria, el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o la muerte.

Título OficialSafety and Efficacy of Exercise Training in Patients With Acute Heart Failure: a Pilot Study
Patrocinador PrincipalInstituto Dante Pazzanese de Cardiologia
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 29 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInsuficiencia Cardíaca

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
established diagnosis of acute HF; previous Doppler echocardiography with left ventricle ejection fraction (LVEF) <30%, and NYHA Class IV.

Un criterio de exclusión impide participar
unstable angina, complex cardiac arrhythmias, pacemaker, cardiac resynchronization therapy or left ventricle assist device, myocardial infarction within the previous 12 months, oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2) at rest < 88% without oxygen supplementation, acute pulmonary edema with clinical indications for mechanical ventilation

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Patients who receiveid only conventional medical treatment and not performed exercise during protocol.

Grupo II

Simulado
Patients with acute haert failure who performed aerobic exercise with placebo of non-invasive ventilation. This group also received conventional medical treatment.

Grupo III

Experimental
Patients with acute haert failure who performed aerobic exercise with non-invasive ventilation. This group also received conventional medical treatment.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio