Impacto de la Terapia con Ubiquinol en la Función Diastólica en Pacientes Ancianos con Insuficiencia Cardíaca y Fracción de Eyección Preservada
Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar el impacto de la terapia con Ubiquinol en la función cardíaca, específicamente en la función diastólica, en pacientes ancianos con insuficiencia cardíaca que tienen una fracción de eyección preservada, observando cambios en el flujo de entrada de la válvula mitral y las velocidades de Doppler tejidal en la ecocardiografía y los niveles séricos de péptido natriurético cerebral NT-pro (NT-proBNP).
ubiquinol
+ Placebo
Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Corazón
+ Insuficiencia Cardíaca
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2016
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comprender los efectos de un tratamiento llamado Ubiquinol sobre la función cardíaca en pacientes ancianos con un tipo específico de insuficiencia cardíaca conocido como Insuficiencia Cardíaca con Fracción de Eyección Preservada (HFPEF). Actualmente, hay una falta de investigación sobre cómo una sustancia llamada coenzima Q (CoQ) afecta la función cardíaca en estos pacientes. Este estudio busca llenar este vacío, potencialmente mejorando la atención para aquellos con HFPEF. Los participantes en este estudio recibirán Ubiquinol, que es una forma de CoQ con mejor absorción, durante un periodo de 16 semanas. El estudio medirá cambios en la función cardíaca utilizando ecocardiografía, un tipo de prueba de ultrasonido que utiliza ondas sonoras para crear imágenes del corazón. También evaluará los niveles de una proteína específica llamada NT-pro péptido natriurético cerebral (NT-proBNP) en la sangre, que es un indicador común de la función cardíaca.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios