Suspendido

Impacto de la Terapia con Ubiquinol en la Función Diastólica en Pacientes Ancianos con Insuficiencia Cardíaca y Fracción de Eyección Preservada

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Objetivo del estudio

Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar el impacto de la terapia con Ubiquinol en la función cardíaca, específicamente en la función diastólica, en pacientes ancianos con insuficiencia cardíaca que tienen una fracción de eyección preservada, observando cambios en el flujo de entrada de la válvula mitral y las velocidades de Doppler tejidal en la ecocardiografía y los niveles séricos de péptido natriurético cerebral NT-pro (NT-proBNP).

Qué se está evaluando

ubiquinol

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

+ Insuficiencia Cardíaca

A partir de 50 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHadassah Medical Organization
Contacto del EstudioSara Elias
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender los efectos de un tratamiento llamado Ubiquinol sobre la función cardíaca en pacientes ancianos con un tipo específico de insuficiencia cardíaca conocido como Insuficiencia Cardíaca con Fracción de Eyección Preservada (HFPEF). Actualmente, hay una falta de investigación sobre cómo una sustancia llamada coenzima Q (CoQ) afecta la función cardíaca en estos pacientes. Este estudio busca llenar este vacío, potencialmente mejorando la atención para aquellos con HFPEF. Los participantes en este estudio recibirán Ubiquinol, que es una forma de CoQ con mejor absorción, durante un periodo de 16 semanas. El estudio medirá cambios en la función cardíaca utilizando ecocardiografía, un tipo de prueba de ultrasonido que utiliza ondas sonoras para crear imágenes del corazón. También evaluará los niveles de una proteína específica llamada NT-pro péptido natriurético cerebral (NT-proBNP) en la sangre, que es un indicador común de la función cardíaca.

Título OficialThe Effect of Ubiquinol Treatment on Cardiac Function in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
NCT02779634
Patrocinador PrincipalHadassah Medical Organization
Contacto del EstudioSara Elias
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInsuficiencia Cardíaca

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Typical signs and symptoms of congestive heart failure (CHF) (New York Association Class 2-4).

Normal ejection fraction on echocardiography (EF ≥50%).

Evidence of diastolic dysfunction on non-invasive imaging (E:e' > 15 or e:e' > 8 with other measures of diastolic dysfunction such as e/a < 0.5 with elevated deceleration time or left atrial volume index > 40 cc/m2 or presence of elevated left ventricular mass index or elevated pulmonary pressures).

Stable medical therapy for 4 weeks prior to randomization

5 criterios de exclusión impiden participar
Chronic atrial fibrillation.

Acute coronary syndrome or coronary revascularization within 60 days.

Clinically significant valvular disease.

Known infiltrative cardiomyopathy (e.g. amyloidosis), hypertrophic cardiomyopathy or chronic pericardial disease.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Pills of 100 mg ubiquinol three times daily

Grupo II

Placebo
Placebo three times daily

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio