Suspendido

SSB 11-02Evaluation of the GORE® TAG® Thoracic Branch Endoprosthesis (TBE Device) in the Treatment of Lesions of the Aortic Arch and Descending Thoracic Aorta, Zone 0/1

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

GORE® TAG® Thoracic Branch Endoprosthesis

+ Revascularization Procedure

DispositivoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Aneurisma+2

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Aneurisma aórtico

A partir de 18 años
+35 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalW.L.Gore & Associates
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

For Zone 0/1, there are two arms (Aneurysm arm, Non-aneurysm arm) and three cohorts, described as follows: Zone 0/1 Aneurysm, Zone 0/1 Dissection, and Zone 0/1 Other Isolated Lesion. The Zone 0/1 Aneurysm cohort was the only cohort analyzed with a hypothesis test, however data was collected similarly for all cohorts and for continued access Subjects. Zone 0/1 Subjects enrolled for analysis were from the United States and Japan.

Título OficialEvaluation of the GORE® TAG® Thoracic Branch Endoprosthesis (TBE Device) in the Treatment of Lesions of the Aortic Arch and Descending Thoracic Aorta, Zone 0/1
NCT02777528
Patrocinador PrincipalW.L.Gore & Associates
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 79 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AneurismaEnfermedades CardiovascularesAneurisma aórticoEnfermedades AórticasEnfermedades Vasculares

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Presence of thoracic aortic pathology deemed to warrant surgical repair which requires proximal graft placement in Zone 0-2.
Age ≥18 years at time of informed consent signature
Subject is capable of complying with protocol requirements, including follow-up
Informed Consent Form (ICF) is signed by Subject or legal representative
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26 criterios de exclusión impiden participar
Patient at high risk of neurological event, e.g. stroke
Concomitant disease of the ascending aorta or aneurysm of the abdominal aorta requiring repair
Previous endovascular repair of the ascending aorta
Previous endovascular repair of the DTA with a non-Gore device
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Zone 0/1 Aortic aneurysm

Grupo II

Includes dissection and other isolated lesion types

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 39 ubicaciones

Suspendido

University of Pittsburgh Medical Center

Pittsburgh, United StatesAbrir University of Pittsburgh Medical Center en Google Maps
Suspendido

Cardiovascular Surgery Clinic

Memphis, United States
Suspendido

Vanderbilt University Medical Center

Nashville, United States
Suspendido

Morinomiya Hospital

Osaka, Japan
Suspendido39 Centros de Estudio