Anthocyanin Dose-escalation Study in Healthy Young Adults: A CONSORT-compliant, Randomized, Controlled Trial
Anthocyanin
+ Placebo
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2016
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Anthocyanins are naturally existing, polyphenolic compounds found in the vacuolar sap of the epidermal tissues of flowers and fruits, with a pink, red, blue, or purple color. Recently, study of anthocyanin pigments has drawn more and more interest since several epidemiological studies have demonstrated their health-promoting properties, such as reducing lipid accumulation and decreasing oxidative stress and inflammation. Nevertheless, there is a clear need for advancing understanding with regard to effective amounts of intake for these phytochemicals. The aim of this study was to investigate the efficacy and pharmacokinetics of anthocyanin in healthy volunteers.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 122 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 25 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.6 grupos de intervención están designados en este estudio
16.666666666666668% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
Comparador ActivoGrupo IV
Comparador ActivoGrupo 5
Comparador ActivoGrupo 6
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación