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Anthocyanin Dose-escalation Study in Healthy Young Adults: A CONSORT-compliant, Randomized, Controlled Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Anthocyanin

+ Placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 25 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalShaoguan University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Anthocyanins are naturally existing, polyphenolic compounds found in the vacuolar sap of the epidermal tissues of flowers and fruits, with a pink, red, blue, or purple color. Recently, study of anthocyanin pigments has drawn more and more interest since several epidemiological studies have demonstrated their health-promoting properties, such as reducing lipid accumulation and decreasing oxidative stress and inflammation. Nevertheless, there is a clear need for advancing understanding with regard to effective amounts of intake for these phytochemicals. The aim of this study was to investigate the efficacy and pharmacokinetics of anthocyanin in healthy volunteers.

Título OficialAnthocyanin Dose-escalation Study in Healthy Young Adults: A CONSORT-compliant, Randomized, Controlled Trial
Patrocinador PrincipalShaoguan University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 122 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 25 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Dieta regular, rara vez come fuera de casa;

Los resultados de las pruebas de sangre, de función hepática y de función renal son normales;

Los lípidos sanguíneos y la función cardíaca son normales;

18.5<IMC<23.9;

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
140 gramos de alcohol/semana para hombre y >70 gramos de alcohol/semana para mujer, fumando regularmente;

Diagnóstico conocido de enfermedades agudas o crónicas en los últimos 1 mes

Está planeando quedar embarazada en un año, o estar embarazada y en periodo de lactancia.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

6 grupos de intervención están designados en este estudio

16.666666666666668% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Daily intake of 160 mg anthocyanin

Grupo II

Comparador Activo
Daily intake of 20 mg anthocyanin

Grupo III

Comparador Activo
Daily intake of 320 mg anthocyanin

Grupo IV

Comparador Activo
Daily intake of 40 mg anthocyanin

Grupo 5

Comparador Activo
Daily intake of 80 mg anthocyanin

Grupo 6

Placebo
Intake of placebo capsules

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Shaoguan University

Shaoguan, ChinaAbrir Shaoguan University en Google Maps
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