Impact of Intravascular Fluid Resuscitation on Whole Blood Viscosity During Cardiac Surgery
Intravenous Crystalloid
+ Intravenous HES
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2016
Fecha en la que se inscribió al primer participante.After obtaining approval from the Institutional Review Board of our institution, written informed consent is obtained from patients undergoing cardiac surgery are enrolled in this prospective study and randomly allocated into one of two groups: Group-C (n=15) and Group-HES (n=15). All recruited patients will be given patient identification number (PIN) for the present study of 01-30 according to their order of interview and recruitment. Investigators will prepare 15 yellow and 15 green cards, which will be inserted in 30 thick-paper envelopes. Then, all envelopes will be sealed, mixed and randomly allocated to get numbers of 01 to 30 (Envelop number). After printing the envelope number outside envelope, all sealed envelopes with cards will be conveyed to and kept in pharmacy department. According to the color of the card, attending anesthesiologists will give crystalloid for yellow card or HES for green cards, respectively, to maintain stroke volume variation < 15 during volume controlled ventilation (8 ml/kg tidal volume) of O2/air mixture. Patient data and statistical analyses: Patient's data whole blood viscosity, PaO2, FiO2, Hemoglobin, urine amount, s-glucose will be determined from the patients' medical record after patient's discharge. All statistical analyses will be performed after the 30th patient's discharge and data acquisition
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 19 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios