Suspendido

Impact of Intravascular Fluid Resuscitation on Whole Blood Viscosity During Cardiac Surgery

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Intravenous Crystalloid

+ Intravenous HES

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 19 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKonkuk University Medical Center
Contacto del EstudioTae-Yop Kim, MD, PhD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

After obtaining approval from the Institutional Review Board of our institution, written informed consent is obtained from patients undergoing cardiac surgery are enrolled in this prospective study and randomly allocated into one of two groups: Group-C (n=15) and Group-HES (n=15). All recruited patients will be given patient identification number (PIN) for the present study of 01-30 according to their order of interview and recruitment. Investigators will prepare 15 yellow and 15 green cards, which will be inserted in 30 thick-paper envelopes. Then, all envelopes will be sealed, mixed and randomly allocated to get numbers of 01 to 30 (Envelop number). After printing the envelope number outside envelope, all sealed envelopes with cards will be conveyed to and kept in pharmacy department. According to the color of the card, attending anesthesiologists will give crystalloid for yellow card or HES for green cards, respectively, to maintain stroke volume variation < 15 during volume controlled ventilation (8 ml/kg tidal volume) of O2/air mixture. Patient data and statistical analyses: Patient's data whole blood viscosity, PaO2, FiO2, Hemoglobin, urine amount, s-glucose will be determined from the patients' medical record after patient's discharge. All statistical analyses will be performed after the 30th patient's discharge and data acquisition

Título OficialImpact of Intravascular Fluid Resuscitation on Whole Blood Viscosity During Cardiac Surgery
NCT02757118
Patrocinador PrincipalKonkuk University Medical Center
Contacto del EstudioTae-Yop Kim, MD, PhD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients undergoing coiling embolization procedure due to cardiac surgery

Patients provided a written informed consent.

Patients with preoperative serum hemoglobin concentration >13 g/dL (male) and >12 g/dL (female)

Patients with PaO2/FiO2 ratio >150

3 criterios de exclusión impiden participar
Patients with history of anemia, dyspnea, active infection.

Patients with endocrine disease

Patients received or receiving intraoperative and preoperative blood salvaged, allogenic blood transfusion, anti-platelet drug, anti-fibrinolytic agents or recombinant human erythropoietin, or undergoing cardiac surgery.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
crystalloid is administered to maintain stroke volume variation \< 15 during volume controlled ventilation (8 ml/kg tidal volume) of O2/air mixture

Grupo II

Comparador Activo
HES is administered to maintain stroke volume variation \< 15 during volume controlled ventilation (8 ml/kg tidal volume) of O2/air mixture

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio