Suspendido

TISODEfficacy of Tobacco Cessation for Improving Oral Diseases - Multicenter Prospective Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Tobacco cessation intervention

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Queratosis+7

+ Leucoplasia

+ Liquen Plano

A partir de 20 años
+3 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssociation for the Japanese Academy of Maxillofacial Implants
Contacto del EstudioToru Nagao, PhD, DDS
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

It has been concluded that available evidence suggests that behavioral interventions for tobacco cessation conducted by oral health professionals incorporating an oral examination component in the dental office or community setting may increase tobacco abstinence rates among both cigarette smokers and smokeless tobacco users (Cochrane Database Syst Rev.6:CD005084.) However, efficacy of tobacco cessation for oral diseases by oral health professionals are not elucidated. There are few studies on tobacco cessation intervention by dentists but none in terms of reduction of oral diseases or further disease prevention. Association for the Japanese Academy of Maxillofacial Implants, Association for the Japanese Society of Oral and Maxillofacial Surgeons, Association for the Japanese Society of Oral Implantology, Japanese Society of Oral Medicine, Japanese Society of Periodontology, Japanese Academy of Clinical Periodontology, Japanese Society for Oral Health, Japanese Society of Dentistry for Medically Compromised Patient and Japanese Society of Oral Oncology conduct a study to verify the efficacy of tobacco cessation in patients with oral diseases; periodontitis, dental implant and oral mucosal diseases by a multicenter prospective trial.

Título OficialEfficacy of Tobacco Cessation for Improving Oral Diseases - Multicenter Prospective Trial
NCT02737176
Patrocinador PrincipalAssociation for the Japanese Academy of Maxillofacial Implants
Contacto del EstudioToru Nagao, PhD, DDS
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 812 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

QueratosisLeucoplasiaLiquen PlanoEnfermedades de la bocaEnfermedades EstomatognáticasNeoplasiasEnfermedades periodontalesCondiciones PrecancerosasEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Already having any cessation intervention

Periodontitis with having anti-inflammatory drug or steroid use and have had periodontal treatment within 6 months

Oral mucosal diseases having had surgical resections or other interventional treatments

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Tobacco cessation intervention is implemented for 12 weeks. The nicotine dependence status is evaluated by the FTND (Fagerstrom Test for Nicotine Dependence) test. The point 3 or more is regarded as a moderate or high tobacco dependence and determining a cessation intervention. During the tobacco cessation intervention for the subjects, attending doctors implement standard treatments for their oral diseases. Even if participants fail to abstain from smoking, the oral treatment is continued. In case of the use of the NRTs (nicotine patch and/or gum), the investigators supply it for 2 weeks as a free of charge, and later the subjects themselves purchase it as over the counter (OTC) drugs at a pharmacy.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Okazaki City Hospital

Okazaki, JapanAbrir Okazaki City Hospital en Google Maps
Reclutando

Shin Yurigaoka General Hospital

Kawasaki, Japan
Suspendido2 Centros de Estudio