Completado

Continuing Valbenazine Treatment for Tardive Dyskinesia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Valbenazine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Discinesia Tardía+5

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Discinesia inducida por medicamentos

De 18 a 85 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNeurocrine Biosciences
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de junio de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on the long-term use of Valbenazine (NBI-98854), a treatment for Tardive Dyskinesia, a condition that causes uncontrollable, repetitive movements. The study aims to continue providing Valbenazine to participants who have previously responded well to it. The importance of this study lies in understanding the long-term effects and safety of Valbenazine, now that it's commercially available. During the study, participants receive Valbenazine and are closely monitored for any side effects. The monitoring includes regular checks of vital signs, lab tests, and heart activity. Any side effects are recorded and categorized according to the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA). The study also tracks the number of participants who experience serious side effects or have to stop taking Valbenazine due to side effects.

Título OficialOpen-Label Rollover Study for Continuing Valbenazine (NBI-98854) Administration for the Treatment of Tardive Dyskinesia
NCT02736955
Patrocinador PrincipalNeurocrine Biosciences
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 161 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Discinesia TardíaEnfermedades del Sistema Nervioso CentralDiscinesia inducida por medicamentosTrastornos del MovimientoEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Have participated in and completed the NBI-98854-1304 (Kinect 3) or NBI-98854-1402 (Kinect 4) Phase 3 study.
Participants of childbearing potential must agree to use hormonal or two forms of nonhormonal contraception (dual contraception) consistently throughout the study and until 30 days after the last dose of valbenazine.
If using maintenance medication(s) for schizophrenia or schizoaffective disorder, mood disorder, or other conditions, be on stable doses.
Be in general good health.
Mostrar Más Criterios
10 criterios de exclusión impiden participar
Have an active, clinically significant unstable medical condition within 1 month prior to screening.
Have a known history of substance dependence, substance (drug) or alcohol abuse.
Have a significant risk of suicidal or violent behavior.
Have a known history of neuroleptic malignant syndrome.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Fixed dose of valbenazine administered once daily for up to 72 weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio