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SHIELDPipeline Flex With SHield Technology Embolization - An International MulticEnter ObservationaL Post Market StuDy of Treated Intra Cranial Aneurysms (SHIELD)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Aneurisma+5

+ Trastornos Cerebrovasculares

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: marzo de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedtronic Neurovascular Clinical Affairs
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Eligible subjects will be treated with the Pipeline™ Flex Embolization Device with Shield Technology™. Subjects will undergo standard of care follow-up visits. Data generated per standard of care will be collected for 1 year beyond the index procedure. This clinical trial information was submitted voluntarily under the applicable law and, therefore, certain submission deadlines may not apply. (That is, clinical trial information for this applicable clinical trial was submitted under section 402 (j)(4)(A) of the Public Health Service Act and 42 CFR 11.60 and is not subject to the deadlines established by sections 402 (j)(2) and (3) of the Public Health Service Act or 42 CFR 11.24 and 11.44.)

Título OficialPipeline Flex With SHield Technology Embolization - An International MulticEnter ObservationaL Post Market StuDy of Treated Intra Cranial Aneurysms (SHIELD)
NCT02719522
Patrocinador PrincipalMedtronic Neurovascular Clinical Affairs
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 205 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AneurismaTrastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CerebroAneurisma IntracranealEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Vasculares

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Subject has provided written Data Release Form (DRF) or informed consent using the Institutional Review Board (IRB)/ Ethic Committee (EC)-approved consent form and agrees to comply with protocol requirements.

At least 18 years of age.

Subject has already been selected for flow diversion therapy as the appropriate treatment.

Subject has a target IA that has a parent vessel with diameter 1.5-5.0 mm distal/proximal to the target IA.

10 criterios de exclusión impiden participar
Major surgery including endovascular procedures within the past 30 days.

Subject with target IA located in the basilar artery

Subject with anatomy not appropriate for endovascular treatment due to severe intracranial vessel tortuosity or stenosis determined from baseline or pre-procedure imaging, or a history of intracranial vasospasm not responsive to medical therapy.

Stent is in place in the parent artery at the target IA location.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 21 ubicaciones

Suspendido

Gold Coast University Hospital

Southport, AustraliaAbrir Gold Coast University Hospital en Google Maps
Suspendido

Rigshospitalet

Copenhagen, Denmark
Suspendido

Turun Yliopistollinen keskussairaala

Turku, Finland
Suspendido

Hôpital Bicêtre

Le Kremlin-Bicêtre, France
Completado21 Centros de Estudio