SHIELDPipeline Flex With SHield Technology Embolization - An International MulticEnter ObservationaL Post Market StuDy of Treated Intra Cranial Aneurysms (SHIELD)
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoAneurisma+5
+ Trastornos Cerebrovasculares
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2016
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Eligible subjects will be treated with the Pipeline™ Flex Embolization Device with Shield Technology™. Subjects will undergo standard of care follow-up visits. Data generated per standard of care will be collected for 1 year beyond the index procedure. This clinical trial information was submitted voluntarily under the applicable law and, therefore, certain submission deadlines may not apply. (That is, clinical trial information for this applicable clinical trial was submitted under section 402 (j)(4)(A) of the Public Health Service Act and 42 CFR 11.60 and is not subject to the deadlines established by sections 402 (j)(2) and (3) of the Public Health Service Act or 42 CFR 11.24 and 11.44.)
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 205 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 21 ubicaciones
Gold Coast University Hospital
Southport, AustraliaAbrir Gold Coast University Hospital en Google MapsRigshospitalet
Copenhagen, DenmarkTurun Yliopistollinen keskussairaala
Turku, FinlandHôpital Bicêtre
Le Kremlin-Bicêtre, France