Venlafaxine's Impact on Apnea Hypopnea Index in Obstructive Sleep Apnea Patients
Venlafaxine
+ Placebo
Apnea+3
+ Enfermedades del sistema nervioso
+ Trastornos de la respiración
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2016
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is about exploring the effects of Venlafaxine, a medication typically used to treat depression and anxiety, on Obstructive Sleep Apnea (OSA). The study's main goal is to see if Venlafaxine can improve the Apnea Hypopnea Index, a measure of sleep apnea severity. The study focuses on adults with OSA, as they may benefit from improved arousal threshold and upper airway muscle tone, which are potentially influenced by increased serotonin levels from Venlafaxine. The potential outcomes of this study could lead to new treatment options for individuals with OSA, addressing an important unmet need in sleep medicine. In this study, participants will undergo an overnight sleep study called polysomnography and receive either Venlafaxine or a placebo, in a random order. The Venlafaxine dose will be administered 2 hours before sleep. After about 7 days, participants will receive the alternate treatment (placebo or Venlafaxine). The study will evaluate changes in the Apnea Hypopnea Index and the lowest oxygen level during sleep after a single dose of Venlafaxine, comparing these results to the placebo group. The study aims to determine whether Venlafaxine can lead to improvements in these measures, potentially offering a new treatment approach for OSA.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of California, San Diego
San Diego, United StatesAbrir University of California, San Diego en Google Maps