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Venlafaxine's Impact on Apnea Hypopnea Index in Obstructive Sleep Apnea Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Venlafaxine

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Apnea+3

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Trastornos de la respiración

De 18 a 70 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of California, San Diego
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study is about exploring the effects of Venlafaxine, a medication typically used to treat depression and anxiety, on Obstructive Sleep Apnea (OSA). The study's main goal is to see if Venlafaxine can improve the Apnea Hypopnea Index, a measure of sleep apnea severity. The study focuses on adults with OSA, as they may benefit from improved arousal threshold and upper airway muscle tone, which are potentially influenced by increased serotonin levels from Venlafaxine. The potential outcomes of this study could lead to new treatment options for individuals with OSA, addressing an important unmet need in sleep medicine. In this study, participants will undergo an overnight sleep study called polysomnography and receive either Venlafaxine or a placebo, in a random order. The Venlafaxine dose will be administered 2 hours before sleep. After about 7 days, participants will receive the alternate treatment (placebo or Venlafaxine). The study will evaluate changes in the Apnea Hypopnea Index and the lowest oxygen level during sleep after a single dose of Venlafaxine, comparing these results to the placebo group. The study aims to determine whether Venlafaxine can lead to improvements in these measures, potentially offering a new treatment approach for OSA.

Título OficialThe Impact of Venlafaxine on Apnea Hypopnea Index in Patients With Obstructive Sleep Apnea
NCT02714400
Patrocinador PrincipalUniversity of California, San Diego
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ApneaEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioSíndromes de Apnea del SueñoTrastornos del sueño-vigilia

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Ages 18-70 years

sleep study (with apnea hypopnea index>5)

Diagnosis of obstructive sleep apnea

13 criterios de exclusión impiden participar
Any known cardiac (apart from treated hypertension), pulmonary (including uncontrolled asthma), renal, neurologic (including epilepsy), neuromuscular, or hepatic disease.

Susceptible to stomach ulcers.

co-administration of MAO inhibitors intended to treat psychiatric disorders (concurrently or within 14 days of discontinuing the MAO inhibitor); initiation of MAO inhibitor intended to treat psychiatric disorders within 7 days of discontinuing venlafaxine; initiation in patients receiving linezolid or intravenous methylene blue

Pregnant women.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
50mg of Venlafaxine before sleep

Grupo II

Placebo
One piece of placebo before sleep

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of California, San Diego

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