Intravenous Immunoglobulin (IVIG) for Autoimmune Epilepsy Seizure Reduction
Intravenous Immunoglobulin
+ Normal Saline
+ Placebos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2016
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on understanding if Intravenous Immunoglobulin (IVIG), a treatment given through the veins, can significantly lower the number of epileptic seizures in individuals with autoimmune epilepsy, a condition where the body's immune system mistakenly attacks healthy cells in the brain. The study is open to potential participants who will be screened at an outpatient neurology clinic. Those who qualify and consent will partake in this trial. The importance of this study lies in its potential to provide a new treatment option for autoimmune epilepsy, which could improve patients' quality of life and address current challenges in managing this condition. Participants are randomly assigned to receive either IVIG or a placebo treatment for a duration of 5 weeks. After this period, they will return to the Mayo Clinic for an evaluation. Those who initially received the placebo will then be given IVIG for the next 5 weeks, followed by another evaluation at the clinic. All participants will receive monthly phone calls for a year after completing the IVIG treatment. The study measures its results by tracking the number of participants who experience a 50% or greater reduction in seizure frequency from the start of the trial to the end of the 5-week treatment period. This helps evaluate the effectiveness of IVIG in managing autoimmune epilepsy.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 17 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación