Suspendido

Intravenous Immunoglobulin (IVIG) for Autoimmune Epilepsy Seizure Reduction

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Intravenous Immunoglobulin

+ Normal Saline

+ Placebos

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 80 años
+20 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMayo Clinic
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on understanding if Intravenous Immunoglobulin (IVIG), a treatment given through the veins, can significantly lower the number of epileptic seizures in individuals with autoimmune epilepsy, a condition where the body's immune system mistakenly attacks healthy cells in the brain. The study is open to potential participants who will be screened at an outpatient neurology clinic. Those who qualify and consent will partake in this trial. The importance of this study lies in its potential to provide a new treatment option for autoimmune epilepsy, which could improve patients' quality of life and address current challenges in managing this condition. Participants are randomly assigned to receive either IVIG or a placebo treatment for a duration of 5 weeks. After this period, they will return to the Mayo Clinic for an evaluation. Those who initially received the placebo will then be given IVIG for the next 5 weeks, followed by another evaluation at the clinic. All participants will receive monthly phone calls for a year after completing the IVIG treatment. The study measures its results by tracking the number of participants who experience a 50% or greater reduction in seizure frequency from the start of the trial to the end of the 5-week treatment period. This helps evaluate the effectiveness of IVIG in managing autoimmune epilepsy.

Título OficialA Randomized Double Blind Placebo Controlled Study of Intravenous Immunoglobulin (IVIG) Patients With Voltage Gated Potassium Channel Complex (VGKC) Antibody Associated Autoimmune Epilepsy
NCT02697292
Patrocinador PrincipalMayo Clinic
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 17 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Seropositivity for Voltage Gated Potassium Channel Complex (VGKC) complex antibodies or positive for Leucine-Rich, Glioma Inactivated 1 (LGI1)/contactin-associated protein-like 2 (CASPR2) Antibody by cell based assay.

≥ 2 seizures per week (mean of total over 1 week)

Duration of epilepsy <3 years

Male or female between the ages of 18 and 80 years of age

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14 criterios de exclusión impiden participar
History of thrombotic episodes within the 2 years prior to enrollment

Known allergic or other severe reactions to blood products including intolerability to previous IVIG

Immunoglobulin A (IgA) deficiency

Prior failed trial of high dose steroid (prednisone >60mg daily or methylprednisolone >1g weekly for >2 weeks)

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Subjects will receive IVIG for 4 infusions. Subjects will maintain their stable dose of antiepileptic meds.

Grupo II

Placebo
Subjects will receive placebo for 4 infusions. After completion of the blinded phase, subjects will receive IVIG for 4 infusions. Subjects will maintain their stable dose of antiepileptic meds.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Mayo Clinic in Rochester

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