Completado

A Phase 1 Dose-finding and Pharmacokinetic Study of DpC, Administered Orally to Patients With Advanced Solid Tumors

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

DpC

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias

A partir de 18 años
+29 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCollaborative Medicinal Development Pty Limited
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de abril de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Multicenter, open-label, phase 1 study of DpC administered orally to patients with advanced solid tumors. The study will be conducted in two parts. In the first phase successive cohorts of patients (3+3) will receive escalating doses of DpC until the maximum tolerated dose (MTD) is reached. MTD is based on tolerability observed during the first 28 days of treatment. The second part of the study involves treatment of expansion cohorts (10-15 patients each) in specific indications to confirm the tolerability of treatment at the recommended phase 2 dose and schedule and evaluate evidence of anti-tumor activity.

Título OficialA Phase 1 Dose-finding and Pharmacokinetic Study of DpC, Administered Orally to Patients With Advanced Solid Tumors
NCT02688101
Patrocinador PrincipalCollaborative Medicinal Development Pty Limited
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 14 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias

Criterios

18 criterios de inclusión requeridos para participar
Signed informed consent prior to initiation of any study-specific procedures;
Histologically or cytologically confirmed diagnosis of an advanced or metastatic solid tumor for which standard therapy either does not exist or has proven ineffective, intolerable, or unacceptable for the patient;
At least one measurable lesion as defined by RECIST v1.1, except for patients with castrate resistant prostate cancer, who may be enrolled with objective evidence of disease per PCWG2 criteria, and patients with ovarian cancer who may be enrolled without measurable disease but who are evaluable by CA125 per GCIC criteria;
life expectancy at least 3 months;
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11 criterios de exclusión impiden participar
Inability to swallow oral medications or presence of a GI disorder deemed to jeopardize intestinal absorption of DpC;
Persistent grade >1 clinically significant toxicities related to prior anticancer treatment (except alopecia);
Known primary CNS malignancy or CNS involvement (except for brain mets that have been treated and are stable and patient is off steroids);
History of prior to concomitant malignancies (other than fully excised non-melanoma skin cancer, cured in situ cervical carcinoma, early stage bladder cancer or DCIS of breast) within 3 years of study entry;
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
DpC capsules, administered orally

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Suspendido

Lifehouse Cancer Treatment Centre

Sydney, AustraliaAbrir Lifehouse Cancer Treatment Centre en Google Maps
Suspendido

Olivia Newton John Cancer Centre

Heidelberg, Australia
Suspendido

Monash Cancer Center

Melbourne, Australia
Suspendido

Peter MacCallum Cancer Centre

Melbourne, Australia
Completado4 Centros de Estudio