CATCH-AFComparación de la ablación con catéter y la terapia con medicamentos en fibrilación auricular recientemente diagnosticada con insuficiencia cardíaca
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la ablación con catéter y la terapia con medicamentos en pacientes recién diagnosticados con fibrilación auricular y insuficiencia cardíaca, midiendo el tiempo hasta la primera hospitalización por insuficiencia cardíaca, la recurrencia de la fibrilación auricular o la necesidad de cardioversión con corriente continua directa.
Catheter Ablation
+ FDA approved anti arrhythmic drug
Fibrilación Auricular+4
+ Arritmias Cardíacas
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2016
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comparar dos tratamientos aprobados para la fibrilación auricular (FA), un tipo de latido cardíaco irregular, en pacientes que también padecen insuficiencia cardíaca. Los dos tratamientos son medicamentos antiarrítmicos, que ayudan a regular el ritmo cardíaco, y la ablación de FA, un procedimiento que busca corregir el latido cardíaco irregular. El estudio involucra a unas 220 personas recién diagnosticadas con FA de varios hospitales en los Estados Unidos. El objetivo es determinar cuál tratamiento funciona mejor para este grupo específico de pacientes, potencialmente mejorando su cuidado y abordando los desafíos planteados por la coexistencia de FA e insuficiencia cardíaca. Los participantes en este estudio son asignados al azar a uno de dos grupos: uno recibe ablación con catéter de FA, mientras que el otro recibe medicamento antiarrítmico. El estudio mide el tiempo que toma para que ocurran ciertos eventos después del periodo de tratamiento, el cual dura los primeros 3 meses post-inscripción o post-procedimiento. Estos eventos incluyen la primera hospitalización debido a insuficiencia cardíaca, recurrencia de FA, o la necesidad de un procedimiento llamado cardioversión por corriente directa, que ayuda a restaurar un ritmo cardíaco normal.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 4 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 6 ubicaciones
Cleveland Clinic Akron General
Akron, United StatesCleveland Clinic
Cleveland, United StatesThe Ohio State University Wexner Medical Center
Columbus, United States