Suspendido

CATCH-AFComparación de la ablación con catéter y la terapia con medicamentos en fibrilación auricular recientemente diagnosticada con insuficiencia cardíaca

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la ablación con catéter y la terapia con medicamentos en pacientes recién diagnosticados con fibrilación auricular y insuficiencia cardíaca, midiendo el tiempo hasta la primera hospitalización por insuficiencia cardíaca, la recurrencia de la fibrilación auricular o la necesidad de cardioversión con corriente continua directa.

Qué se está evaluando

Catheter Ablation

+ FDA approved anti arrhythmic drug

DispositivoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Fibrilación Auricular+4

+ Arritmias Cardíacas

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+27 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe Cleveland Clinic
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comparar dos tratamientos aprobados para la fibrilación auricular (FA), un tipo de latido cardíaco irregular, en pacientes que también padecen insuficiencia cardíaca. Los dos tratamientos son medicamentos antiarrítmicos, que ayudan a regular el ritmo cardíaco, y la ablación de FA, un procedimiento que busca corregir el latido cardíaco irregular. El estudio involucra a unas 220 personas recién diagnosticadas con FA de varios hospitales en los Estados Unidos. El objetivo es determinar cuál tratamiento funciona mejor para este grupo específico de pacientes, potencialmente mejorando su cuidado y abordando los desafíos planteados por la coexistencia de FA e insuficiencia cardíaca. Los participantes en este estudio son asignados al azar a uno de dos grupos: uno recibe ablación con catéter de FA, mientras que el otro recibe medicamento antiarrítmico. El estudio mide el tiempo que toma para que ocurran ciertos eventos después del periodo de tratamiento, el cual dura los primeros 3 meses post-inscripción o post-procedimiento. Estos eventos incluyen la primera hospitalización debido a insuficiencia cardíaca, recurrencia de FA, o la necesidad de un procedimiento llamado cardioversión por corriente directa, que ayuda a restaurar un ritmo cardíaco normal.

Título OficialCatheter Ablation vs. Medical Therapy in Congested Hearts With AF (CATCH-AF in Patients With Impaired LV Function): An Early Ablation Strategy Study Impact on Health Care Utilization
NCT02686749
Patrocinador PrincipalThe Cleveland Clinic
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 4 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Fibrilación AuricularArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInsuficiencia CardíacaProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
must be 18 years of age or older

Provide signed written Informed Consent

symptomatic AF documented by EKG or heart rhythm monitoring within 12 months

patients should be on optimal medical therapy for heart failure for 3 months prior to randomization. Adjustments to medications within this 3 month period are permitted.

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19 criterios de exclusión impiden participar
women of childbearing potential unless post- menopausal or surgically sterile

patients hospitalized for heart failure within the 3 months prior to randomization

reversible causes of AF such as pericarditis, thyroid disorders, acute alcohol intoxication, recent major surgical procedures or trauma

recent reversible LV impairment that may be attributed to AF with rapid ventricular response and may improve with introduction of rate control

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Pulmonary Vein Isolation catheter ablation for treatment of AF. AF catheter ablation is an FDA approved treatment for AF

Grupo II

Comparador Activo
FDA approved anti arrhythmic drug for the treatment of AF will be based on treating physicians' preference in accordance to guidelines.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

Suspendido

Hartford Hospital

Hartford, United StatesAbrir Hartford Hospital en Google Maps
Suspendido

Cleveland Clinic Akron General

Akron, United States
Suspendido

Cleveland Clinic

Cleveland, United States
Suspendido

The Ohio State University Wexner Medical Center

Columbus, United States
Suspendido6 Centros de Estudio
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