Completado

A Multicenter Study to Evaluate Modified Postcount Algorithm Software on the Trima Accel® System in Volunteer Blood Donors

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Trima Accel System

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTerumo BCT
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de enero de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a prospective, open-label, non-randomized study to evaluate Trima Accel System modified postcount algorithm software. Platelets will be collected according to the Trima Accel System Operator's Manual. Collection procedures will include those in which: 1. a single platelet product is collected 2. a double platelet product is collected, with or without other components. Study participation will be up to 8 days. The apheresis procedure can last from 25 to 150 minutes, dependent upon the product(s) to be collected, machine configuration, donor parameters, the quality of the vascular access, and the tolerance of the donor to the citrate anticoagulant. Donors will have one apheresis procedure and follow-up with any serious adverse events for 7 days.

Título OficialA Multicenter Study to Evaluate Modified Postcount Algorithm Software on the Trima Accel® System in Volunteer Blood Donors
NCT02684630
Patrocinador PrincipalTerumo BCT
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 131 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥ 18 years.
Meets Blood Center criteria for blood donation and is scheduled for an apheresis procedure that includes a single or double platelet product. These criteria are based on FDA Regulations and American Association of Blood Banks (AABB) Guidelines.
Appears to have adequate venous access to obtain a postprocedure platelet count.
Has given written informed consent.
Un criterio de exclusión impide participar
Has undergone a splenectomy.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Healthy adult volunteer blood donors that qualify for a double unit platelet collection, with or without other components, will undergo plateletpheresis on the Trima Accel® Automated Blood Collection System (Trima Accel System).

Grupo II

Experimental
Healthy adult volunteer blood donors that qualify for a single unit platelet collection, with or without other components, will undergo plateletpheresis on the Trima Accel® Automated Blood Collection System (Trima Accel System).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

San Diego Blood Bank

San Diego, United StatesAbrir San Diego Blood Bank en Google Maps
Suspendido

Bonfils Blood Center

Denver, United States
Completado2 Centros de Estudio