Suspendido

The Efficacy and Tolerability of Bio-Enhanced Curcumin in Maintaining Remission in Patients With Ulcerative Colitis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Bio-enhanced Curcumin Soft Gelatin Capsule

+ 5-Aminosalicyclic acid

Suplemento DietéticoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+5

+ Colitis

+ Colitis ulcerosa

De 18 a 70 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAsian Institute of Gastroenterology, India
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Inflammatory Bowel Disease, including ulcerative colitis, is thought to result from an imbalance of pro-inflammatory and anti-inflammatory factors. As such, the majority of treatment options are directed at attempting to control the chronic inflammation and prolonging remission of clinical symptoms. Several studies have proven that curcumin has well-established anti-inflammatory properties. However, curcumin has poor bioavailability and prior studies have needed to use high concentrations in order to study the efficacy of the product. The investigators propose that a bio-enhanced preparation of curcumin will require a lower dosage to reach and affect its target tissue and will subsequently produce less adverse side effects.

Título OficialThe Efficacy and Tolerability of Bio-Enhanced Curcumin in Maintaining Remission in Patients With Ulcerative Colitis
NCT02683759
Patrocinador PrincipalAsian Institute of Gastroenterology, India
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonColitisColitis ulcerosaEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesGastroenteritisEnfermedades IntestinalesEnfermedades Inflamatorias del Intestino

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients who have been in symptomatic remission from Ulcerative Colitis for at least 3 months. This is defined as a Partial Mayo Index Score of 0 or 1

Age 18 years and above

Male or female

Patients who are able and willing to follow the treatment given and record responses in survey form

13 criterios de exclusión impiden participar
Patients who are currently experiencing symptomatic flares of mild or moderate ulcerative colitis, or have a partial mayo index score of 2 or greater

Patients who have been taking azathioprine or mercaptopurine for <12 weeks for the treatment of their ulcerative colitis

Patients who are taking steroids, immunosuppressants, or biologic agents for the treatment of their ulcerative colitis

Patients who have severe ulcerative colitis

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Patients will receive 5-Aminosalicyclic acid as per their current treatment regimen and will also take Bio-enhanced curcumin twice daily after meals as per the following regimen:

Grupo II

Placebo
Patients will receive 5-Aminosalicyclic acid as per their current treatment regimen and will also take a placebo pill twice daily after meals

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Asian Institutes of Gastroenterology

Hyderabad, IndiaAbrir Asian Institutes of Gastroenterology en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio